上海醫(yī)藥(02607)：SPH3127片新適應(yīng)癥獲II期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司開發(fā)的“SPH3127片”(糖尿病腎病適應(yīng)癥)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期啟動(dòng)國內(nèi)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

SPH3127片是一種新型口服腎素抑制劑，具有降血壓作用，目前SPH3127片抗高血壓適應(yīng)癥正在中國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn);輕度至中度潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥正在美國開展II期臨床試驗(yàn)。

該項(xiàng)目由上海醫(yī)藥和日本田邊三菱制藥株式會(huì)社合作研發(fā)，雙方共同擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司已向美國、日本、歐洲、澳大利亞、韓國、菲律賓、中國等數(shù)十個(gè)國家/地區(qū)提交該產(chǎn)品的化合物專利申請(qǐng)，并已取得在中國、美國、日本、澳大利亞等數(shù)十個(gè)國家/地區(qū)的授權(quán)。

截至目前，該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用834.94萬元人民幣。