前有歸創(chuàng)通橋后有百心安生物,在近期港股“高質(zhì)量公司上市熱潮”中,介入式醫(yī)療器械賽道成為眾多投資者關(guān)注的對(duì)象。如今這一賽道再迎一家遞表企業(yè),逐漸補(bǔ)齊投資者在介入式醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資版圖。
7月30日,禾木生物向港交所遞交招股書(shū),申請(qǐng)主板上市,摩根士丹利、中金公司、瑞信為公司聯(lián)席保薦人。
智通財(cái)經(jīng)APP了解到,禾木生物成立于2017年,公司主要致力為患者研發(fā)及提供創(chuàng)新的介入醫(yī)療器械,目前禾木生物已建立了全套針對(duì)神經(jīng)血管及外周疾病的創(chuàng)新介入醫(yī)療器械。
作為國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的龍頭企業(yè),禾木生物在技術(shù)平臺(tái)的深度和多樣性方面具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,也因此獲得了資本的青睞。去年10月,禾木生物完了數(shù)千萬(wàn)美元的B輪融資,由高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投,君聯(lián)資本、三正健康等跟投。因此從技術(shù)和商業(yè)化角度,投資者可以更好的探尋禾木生物的投資價(jià)值。
神經(jīng)介入龍頭 全套創(chuàng)新管線
雖然成立僅4年時(shí)間,但禾木生物在神經(jīng)介入領(lǐng)域已有不俗成績(jī),并高效建立了全套針對(duì)神經(jīng)血管及外周疾病的創(chuàng)新介入醫(yī)療器械。
從產(chǎn)品管線來(lái)看,禾木生物擁有3種已產(chǎn)生收益的商業(yè)化產(chǎn)品、四種已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品及15種在研產(chǎn)品。其中,禾木生物在急性缺血性腦卒中領(lǐng)域、顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄領(lǐng)域和外周疾病領(lǐng)域各有5款產(chǎn)品,神經(jīng)通路領(lǐng)域有6款產(chǎn)品,出血性腦卒中領(lǐng)域有1款產(chǎn)品。
從產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)看,禾木生物的神經(jīng)介入醫(yī)療器械的全面產(chǎn)品組合涵蓋所有缺血性腦卒中、出血性腦卒中及神經(jīng)通路領(lǐng)域。截至目前,公司已成功將TracLine? 血管內(nèi)通路導(dǎo)管、FocuStar?神經(jīng)球囊導(dǎo)管─Rx及Afentta?顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管等三種神經(jīng)介入產(chǎn)品商業(yè)化。
其中,Afentta?顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管是禾木生物的核心產(chǎn)品,也是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)及于中國(guó)商業(yè)化的抽吸導(dǎo)管。此外,公司的其他主要產(chǎn)品088型號(hào)HMC1-NAS顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管一旦獲批,或?qū)⒊蔀槭鞘袌?chǎng)上各抽吸導(dǎo)管中具備全球最大遠(yuǎn)程內(nèi)徑的抽吸導(dǎo)管,市場(chǎng)稀缺性較高。
值得一提的是,禾木的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)采用了創(chuàng)新的設(shè)計(jì),手術(shù)時(shí)間短,血管再通率高,患者致殘率低,同時(shí)減少了動(dòng)脈夾層的發(fā)生率,因此為急性缺血性腦卒中的救治帶來(lái)了更為高效、快速、安全的介入取栓治療方案。
多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)顯示:這種設(shè)計(jì)的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)能夠更接近血栓,血管再通率達(dá)到93.2%,高于其它導(dǎo)管的74.2%,平均取栓手術(shù)時(shí)間在19-24分鐘;90天后的功能獨(dú)立評(píng)分更好,患者致殘率顯著降低。禾木的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)在國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上進(jìn)行升級(jí)改良,更符合中國(guó)人血管條件,兼具更優(yōu)的柔韌性和推送性。
而在外周介入醫(yī)療器械領(lǐng)域,禾木生物的管線則同時(shí)覆蓋了血管及非血管介入產(chǎn)品。其中Privi痔瘡冷卻球囊是公司的核心產(chǎn)品,其是一個(gè)僅采用物理機(jī)制治療痔瘡,無(wú)需可能與副作用相關(guān)的藥物或成分的非血管介入醫(yī)療器械。
招股書(shū)顯示,Privi痔瘡冷卻球囊現(xiàn)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),并將于今年第四季度實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。此外,公司的FocusLine? 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(一種用于治療外周動(dòng)脈疾病的外周血管器械)也已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),并有望在2022年進(jìn)行商業(yè)化。
能在短短4年間在介入式醫(yī)療器械領(lǐng)域構(gòu)建全面的產(chǎn)品矩陣,足以說(shuō)明禾木生物的研發(fā)高效,而多家業(yè)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)參與融資也從側(cè)面反映出公司在這一賽道體現(xiàn)出的價(jià)值。實(shí)際上,除了自身創(chuàng)新研發(fā)外,禾木生物的投資價(jià)值還體現(xiàn)在其所處賽道的增長(zhǎng)潛力上。
展望370億藍(lán)海市場(chǎng)
隨著近期多家介入式醫(yī)療器械企業(yè)赴港上市,投資者對(duì)這一賽道的認(rèn)識(shí)也逐漸深入。禾木生物之所以能在一級(jí)市場(chǎng)獲得資本青睞,與其潛在市場(chǎng)不無(wú)關(guān)系。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,雖然中國(guó)神經(jīng)介入領(lǐng)域相較歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家起步較晚,但隨著影像技術(shù)和血管介入技術(shù)的不斷發(fā)展,過(guò)去幾年神經(jīng)介入器械在中國(guó)市場(chǎng)高速發(fā)展,且由于社會(huì)老齡化、整體診斷水平和病人就診意識(shí)的提高和全國(guó)卒中中心的加快建設(shè),該趨勢(shì)將會(huì)持續(xù)延續(xù)下去。
以上便是神經(jīng)介入賽道的核心增長(zhǎng)邏輯,也是推動(dòng)這一賽道市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)重要基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)已從2016年的9.1萬(wàn)臺(tái)增加至2020年的16.4萬(wàn)臺(tái),復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.8%。市場(chǎng)預(yù)計(jì)其將在2025年達(dá)到67.5萬(wàn)臺(tái),并以復(fù)合增長(zhǎng)率21.4%的速度進(jìn)一步在2030年增長(zhǎng)至178.1萬(wàn)臺(tái)。
龐大的未滿足治療需求以及日漸增長(zhǎng)的手術(shù)量成為帶動(dòng)該市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的重要原因。招股書(shū)顯示,2020年,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到50億元,2016-2020年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.2%,預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)以26.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率在2025年增至162億元,并在2030年進(jìn)一步達(dá)到371億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到18.1%。
再?gòu)倪m應(yīng)癥角度看,作為全球第二大、中國(guó)第一大的致死性疾病,腦卒中(Stroke)是一種頗為兇險(xiǎn)的腦血管疾病。腦卒中最常見(jiàn)的類(lèi)型是急性缺血性腦卒,也就是平時(shí)大家口中“腦?!?,占總數(shù)約69.6%-70.8%,然而龐大的缺血性腦卒中人群的臨床需求遠(yuǎn)未被滿足。數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)的腦卒中患病人數(shù)達(dá)到1590萬(wàn),預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到1980萬(wàn)。
基于龐大的未滿足治療需求以及越來(lái)越多的患者對(duì)于手術(shù)的接受度提升,國(guó)內(nèi)MT手術(shù)和MT器械市場(chǎng)正不斷增長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)顯示,2016-2020年,國(guó)內(nèi)MT手術(shù)由1.8萬(wàn)臺(tái)增至4.9萬(wàn)臺(tái),復(fù)合增長(zhǎng)率為29.5%,預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)MT手術(shù)將增至30.5萬(wàn)臺(tái),并在2030年進(jìn)一步增至88.1萬(wàn)臺(tái)。相應(yīng)的國(guó)內(nèi)MT器械市場(chǎng)也預(yù)計(jì)將在2030年增長(zhǎng)至134億元。
從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,在禾木生物的核心產(chǎn)品AIS抽吸導(dǎo)管領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)僅有4款產(chǎn)品獲批上市,且其中僅有禾木生物一家為國(guó)內(nèi)企業(yè),在強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的大環(huán)境下,禾木生物的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)或較為明朗。
不過(guò)由于Afentta?上市時(shí)間較短,尚未深度打開(kāi)市場(chǎng),因此還不能支撐公司的收入和盈利。
招股書(shū)顯示,在過(guò)去的2019年、2020年和2021年前五個(gè)月,禾木生物的營(yíng)業(yè)收入分別為 0、283.9萬(wàn)和58.1萬(wàn)元人民幣,相應(yīng)的凈虧損分別為 1.21億、6.15億和 2.44億元。
不難看到,與2019年相比,2020年逐漸步入商業(yè)化階段的禾木生物大幅降低了研發(fā)開(kāi)支,并開(kāi)始加大在產(chǎn)品銷(xiāo)售和銷(xiāo)售管理團(tuán)隊(duì)組建上的投入。而導(dǎo)致2020年公司賬面虧損的根本原因在于其金融負(fù)債公允價(jià)值損益變動(dòng),與公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān),更多反映的是公司隨融資活動(dòng)導(dǎo)致的估值增長(zhǎng)。
值得一提的是,隨著公司商業(yè)化的持續(xù),禾木生物在2020年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈流出已較上年同期有大幅減少,并且截至今年5月,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物達(dá)到5.6億元,足以滿足公司后續(xù)的經(jīng)營(yíng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。
不過(guò)對(duì)于投資者而言,由于公司商業(yè)化進(jìn)展尚處在初期,且商業(yè)化體系尚未組建完備,與最早在2018年便實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品獲批的競(jìng)品公司相比,產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)度慢顯而易見(jiàn),因此短期得到可觀的業(yè)績(jī)兌現(xiàn)獲較難實(shí)現(xiàn),對(duì)公司的投資還應(yīng)放在長(zhǎng)期。