智通財(cái)經(jīng)APP訊,和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告,公司在澳洲對(duì)晚期實(shí)體瘤患者進(jìn)行的HBM4003(抗CTLA-4抗體)I期研究的臨床數(shù)據(jù)摘要將以電子海報(bào)形式于2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上發(fā)布,該年會(huì)預(yù)期將于2021年9月16日至21日舉行。
該研究為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增的單藥治療晚期實(shí)體瘤療法研究。初步臨床數(shù)據(jù)顯示,HBM4003的抗腫瘤療效令人鼓舞,并具有良好安全特性。HBM4003新穎和差異化的作用機(jī)制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。從該研究取得的數(shù)據(jù)已進(jìn)一步證實(shí)HBM4003的臨床前研究結(jié)果,即具有獨(dú)特的PK/PD特征、新穎的作用機(jī)制及低免疫原性。鑒于該研究令人鼓舞的臨床療效及安全性,公司已繼續(xù)進(jìn)行多項(xiàng)針對(duì)實(shí)體瘤的全球Ib/IIa期試驗(yàn)。
據(jù)悉,HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆僅重鏈抗體(HCAb),產(chǎn)生自Harbour Mice?平臺(tái)。通過顯著增強(qiáng)的ADCC(抗體依賴的細(xì)胞毒性作用)活性,HBM4003對(duì)腫瘤組織中高表達(dá)CTLA-4的Treg細(xì)胞具有極高的特異性剔除。其強(qiáng)力的抗腫瘤療效、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性。這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其在單藥和聯(lián)合用藥中具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。