康寧杰瑞制藥-B(09966)將于2021年ESMO大會上呈列KN046及KN026研究進展摘要及電子海報

智通財經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，將于2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會大會(2021年 ESMO大會)以摘要及電子海報形式呈列發(fā)布KN046(一種抗PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體)及KN026(一種HER2靶向雙特異性抗體)的研究進展，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會大會為一個具影響力的歐洲腫瘤學(xué)平臺，為來自世界各地的臨床醫(yī)生、研究人員、患者倡議者、記者及醫(yī)療行業(yè)代表而設(shè)計。

摘要將于2021年9月13日零時五分(歐洲中部夏令時間(CEST))及電子海報呈列材料將于2021年9月16日(為2021 年ESMO大會舉行時間)于公司網(wǎng)站 http://www.alphamabonc.com 相應(yīng)公布。

KN046 是集團自主研發(fā)的全球性首創(chuàng)雙特異性抗體，同時靶向 PD-L1 及 CTLA-4，具有明顯的結(jié)構(gòu)差異以改善腫瘤微環(huán)境的定位并降低脫靶毒性。目前， KN046在中國、美國及澳大利亞已開展約20項不同階段的不同聯(lián)合用藥方案臨床試驗，覆蓋十多種不同的癌癥適應(yīng)癥，包括NSCLC、TNBC、ESCC、HCC、 PDAC及胸腺癌等。該等臨床試驗結(jié)果初步顯示出KN046具有高耐受性和良好活性。基于在中國及澳大利亞取得的臨床結(jié)果，美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準于美國進行一項KN046的關(guān)鍵性試驗，并已就KN046授予孤兒藥資格，用于治療胸腺上皮腫瘤。目前，旨在評估KN046聯(lián)合含鉑化療對局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者的療效及安全性的III期臨床試驗已在中國啟動。

KN046的臨床前及臨床試驗結(jié)果展現(xiàn)出良好的療效，并表明可顯著減少對人體外周系統(tǒng)可能產(chǎn)生的毒副作用。公司認為，KN046有望成為突破性腫瘤免疫特效藥。

此外，KN026旨在成為全球性新一代HER2靶向療法。憑借其創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)，可同時結(jié)合至兩種不同的經(jīng)臨床驗證的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc區(qū)。這使得KN026能夠雙重阻斷HER2相關(guān)信號通路;增強與HER2受體的結(jié)合;減少細胞表面的HER2蛋白;及通過完整的ADCC增強對腫瘤的殺傷效果。該等結(jié)合機制使KN026表現(xiàn)出卓越的腫瘤抑制作用。集團的KN026分別于2018年3月及2018年10月獲得了國家藥監(jiān)局的傘式IND批準及美國食品藥品監(jiān)督管理局的IND批準。目前，KN026正在中國進行數(shù)項I/II期臨床試驗，并正在美國進行一項I期臨床試驗。KN026已在晚期HER2+乳腺癌及GC/GEJ患者中表現(xiàn)出良好的初步療效。