中國(guó)抗體-B(03681)：SN1011在中國(guó)I期臨床完成最后一例受試者最后一次訪視

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)抗體-B(03681)發(fā)布公告，SN1011已于2021年7月23日在中國(guó)完成I期劑量爬坡研究的最后一例受試者最后一次訪視。該研究中，共入組71例健康受試者，SN1011劑量爬至800mg。受試者均未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。該產(chǎn)品顯示良好的安全性和耐受性。預(yù)期臨床研究報(bào)告將于今年第三季度末發(fā)布。本次I期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估SN1011治療自身免疫性疾病的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥理動(dòng)力學(xué)及II期臨床推薦劑量。

繼SN1011治療尋常型天皰瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的新藥研究申請(qǐng)獲批后，公司于中國(guó)現(xiàn)正啟動(dòng)針對(duì)尋常型天皰瘡的II期臨床研究。公司亦計(jì)劃于短期內(nèi)啟動(dòng)針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期臨床研究。

SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)BTK抑制劑，其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及其他免疫性疾病方面，具備更高選擇性、更卓越療效及更高安全性。在作用機(jī)理、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場(chǎng)現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢(shì)。