調(diào)研記錄|麗珠集團(tuán)（000513.SZ）：正積極布局新冠疫苗III期臨床 預(yù)計微球平臺有品種在今明兩年陸續(xù)報產(chǎn)

智通財經(jīng)APP訊，麗珠集團(tuán)（000513.SZ）在7月20日接受調(diào)研時表示，公司未來1-2年仍將以創(chuàng)新藥及高端復(fù)雜制劑品種為主要業(yè)績驅(qū)動。從新品種儲備來看，預(yù)計公司微球平臺也會有品種在今明兩年陸續(xù)報產(chǎn)。目前公司正在積極布局新冠疫苗的多個國家的III期臨床，也已推進(jìn)疫苗商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè)優(yōu)化等工作，力爭獲得緊急使用授權(quán)的機(jī)會。

麗珠生物藥部分研發(fā)項目進(jìn)展如下：重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液III期臨床已完成入組，即將開展報產(chǎn)工作；注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2bFc融合蛋白、重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液正在進(jìn)行Ia期臨床試驗；重組人促卵泡激素注射液、重組人源化單克隆抗體偶聯(lián)毒素藥物處于臨床前研究階段。

由于技術(shù)壁壘，以及專利和設(shè)備等主要制約因素，微球關(guān)鍵制備技術(shù)掌握在歐美日發(fā)達(dá)國家制藥巨頭手中。2020年度全球微球產(chǎn)品銷售額約80億美金，但國內(nèi)銷售僅占全球銷售額百分比為6%左右，國內(nèi)市場空間可期。目前國內(nèi)上市的微球大部分為進(jìn)口產(chǎn)品。

具體問答實錄如下：

問：目前微球產(chǎn)品的國內(nèi)上市情況如何?市場如何?

答：由于技術(shù)壁壘，以及專利和設(shè)備等主要制約因素，微球關(guān)鍵制備技術(shù)掌握在歐美日發(fā)達(dá)國家制藥巨頭手中。2020年度全球微球產(chǎn)品銷售額約80億美金，但國內(nèi)銷售僅占全球銷售額百分比為6%左右，國內(nèi)市場空間可期。目前國內(nèi)上市的微球大部分為進(jìn)口產(chǎn)品。麗珠的亮丙瑞林微球2020年銷售收入為11.76億元，同比增速為27.01%。

問：簡單介紹艾普拉唑針劑的下一輪醫(yī)保談判?

答：艾普拉唑較同類PPI藥品相比優(yōu)勢明顯，劑量小、起效快、作用持久、安全性高、代謝機(jī)制獨特?zé)o個體差異，經(jīng)過多年的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣有良好的醫(yī)生及患者口碑。艾普拉唑片劑與針劑相繼進(jìn)入國家醫(yī)保后，公司仍持續(xù)開展產(chǎn)品上市后的真實世界研究、循證醫(yī)學(xué)與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等工作，積累了更全面客觀地評價數(shù)據(jù)，為學(xué)術(shù)推廣及市場準(zhǔn)入提供有力支持。

問：請簡單介紹公司業(yè)務(wù)化學(xué)制劑的情況?

答：1.消化道領(lǐng)域：艾普拉唑系列產(chǎn)品較同類產(chǎn)品在臨床療效、安全性上均有明顯的優(yōu)勢，從較高的消化道疾病發(fā)病率以及艾普拉唑目前整體較低的市場占有率與級別以上醫(yī)院覆蓋率來看，隨著注射用艾普拉唑鈉通過國家談判進(jìn)入醫(yī)保使更多患者有機(jī)會能夠使用到優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，預(yù)計該品種未來仍具有很大的成長空間。2.促性激素產(chǎn)品：①注射用醋酸亮丙瑞林微球，該品種共五個適應(yīng)癥，分別是子宮內(nèi)膜異位、子宮肌瘤、前列腺癌、絕經(jīng)前乳腺癌、中樞性性早熟。目前主要集中在子宮內(nèi)膜相關(guān)疾病，在其他幾個適應(yīng)癥還有較好成長空間，近年來麗珠該產(chǎn)品的市場份額也在逐步加大。②注射用尿促卵泡素等用于輔助生殖的藥物，由于去年上半年部分輔助生殖中心受疫情影響就診率下降，預(yù)計今明兩年這幾個品種會不斷恢復(fù)。公司在輔助生殖領(lǐng)域銷售網(wǎng)絡(luò)渠道成熟，覆蓋終端廣，重組絨促性素已獲批上市，進(jìn)一步豐富了輔助生殖產(chǎn)品線。3.精神領(lǐng)域：用于治療精神分裂癥的鹽酸哌羅匹隆片納入了國家醫(yī)保。該品種是麗珠首仿，國內(nèi)獨家。經(jīng)過早些年的儲備，自2019年起針對精神神經(jīng)領(lǐng)域集團(tuán)已成立獨立專線銷售團(tuán)隊，經(jīng)過專業(yè)學(xué)術(shù)支持的不斷加強(qiáng)、團(tuán)隊的不斷完善壯大、管理更精細(xì)化等，預(yù)計該品種及另一品種馬來酸氟伏沙明形成的現(xiàn)有已上市系列產(chǎn)品還有不錯的持續(xù)快速增長潛力?？傮w而言，未來1-2年仍將以創(chuàng)新藥及高端復(fù)雜制劑品種為主要業(yè)績驅(qū)動。從新品種儲備來看，預(yù)計集團(tuán)微球平臺也會有品種在今明兩年陸續(xù)報產(chǎn)，都將為化藥產(chǎn)品的后續(xù)增長助力。

問：公司賬上現(xiàn)金充沛,打算如何運用呢?

答：總體還是優(yōu)先用于研發(fā)投入，目前公司生物藥平臺、復(fù)雜制劑平臺以及小分子平臺已有多項進(jìn)入臨床中后期的項目，同時臨床前開發(fā)階段的項目也在緊鑼密鼓的進(jìn)行。其次，公司立足于麗珠現(xiàn)有優(yōu)勢領(lǐng)域，如消化、輔助生殖、精神、腫瘤等，在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，關(guān)注前沿技術(shù)，加強(qiáng)外部合作，通過外部引進(jìn)、合作開發(fā)等多種方式，加快創(chuàng)新研發(fā)及國際化產(chǎn)業(yè)布局。

問：公司新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展如何?

答：近日，由麗珠生物和中科院生物物理研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗已于《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布II期臨床試驗數(shù)據(jù)。本次II期臨床試驗參與者包括18-59歲的年輕人和60歲以上的老人。結(jié)果顯示：青年組兩劑量給藥，中和抗體滴度約為康復(fù)患者血清滴度3倍；老年組兩劑量給藥，中和抗體滴度約達(dá)康復(fù)患者血清滴度2倍。且結(jié)果顯示該疫苗安全且耐受性良好。試驗結(jié)果證明：重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗在符合本臨床試驗方案的人群中具有較好的安全性和免疫原性，可繼續(xù)開展III期臨床試驗。目前公司正在積極布局該新冠疫苗的多個國家的III期臨床，也已推進(jìn)疫苗商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè)優(yōu)化等工作，力爭獲得緊急使用授權(quán)的機(jī)會。

問：簡單介紹公司的中長期事業(yè)合伙人持股計劃.

答：2019年，麗珠推出了集團(tuán)中長期事業(yè)合伙人持股計劃，可以有效的激勵高級管理及核心技術(shù)人才的創(chuàng)業(yè)拼搏精神，促進(jìn)公司長期穩(wěn)健發(fā)展。本次激勵計劃為10年（2019至2028年）期事業(yè)合伙人持股計劃的總體計劃，原則上后續(xù)會每年推出一期。具體持股計劃方案包括資金規(guī)模、人員數(shù)量等具體細(xì)節(jié)。激勵基金的提取辦法與原則，是從完成一定扣非凈利潤增長的考核基數(shù)之上的超額利潤中提取，以“低于基礎(chǔ)增長不提獎，超額越多提獎比例越高”的原則為導(dǎo)向。具體為以2018年度歸屬母公司扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為基數(shù)，在考核期內(nèi)，以每年實現(xiàn)的凈利潤復(fù)合增長率15%作為各年度考核指標(biāo)基數(shù)，并以復(fù)合增長率20%基數(shù)進(jìn)行分段，實行按25%與35%兩檔的超額累進(jìn)計提獎勵基金。第一期持股計劃已于2021年5月26日完成股票購買。第一期持股計劃以集中競價交易方式購買的公司股票共計2,348,960股，占公司總股本的0.25%，成交均價為49.92元/股，成交金額為人民幣117,268,338.21元。

問：簡單介紹目前麗珠生物藥平臺布局?

答：麗珠生物藥研發(fā)管線涉及腫瘤、生殖、免疫疾病等領(lǐng)域的新型抗體、多特異性抗體、重組蛋白類藥物，同時我們也在不斷推進(jìn)ADC技術(shù)平臺和新型CAR-T技術(shù)等平臺建設(shè)，并與國內(nèi)大分子生物藥研發(fā)公司、國內(nèi)外一流科學(xué)家、中國科學(xué)院生物物理研究所等密切合作，多個在研產(chǎn)品正在加快臨床推進(jìn)速度。部分研發(fā)項目進(jìn)展如下：重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液III期臨床已完成入組，即將開展報產(chǎn)工作；注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2bFc融合蛋白、重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液正在進(jìn)行Ia期臨床試驗；重組人促卵泡激素注射液、重組人源化單克隆抗體偶聯(lián)毒素藥物處于臨床前研究階段。

問：公司如何評價抗病毒顆粒這個產(chǎn)品?

答：2020年抗病毒顆粒產(chǎn)品銷售收入4.6億元，收入同比增長52%。高速增長的背后，除了疫情因素，實際上也受益于過去一年多以來麗珠在“品牌驅(qū)動+學(xué)術(shù)賦能”的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略。從2019年開始，公司加強(qiáng)了OTC藥品的線下推廣布局，借助新媒體進(jìn)行線上傳播互動、持續(xù)強(qiáng)化OTC藥品的臨床證據(jù)。2020年9月，在“第四屆中國中西融合呼吸病學(xué)術(shù)研討會”上，《麗珠抗病毒顆粒治療流感循證醫(yī)學(xué)研究成果》發(fā)布，通過27家醫(yī)院393例患者、雙盲雙模擬、大樣本多中心的隨機(jī)研究，將某進(jìn)口經(jīng)典化藥產(chǎn)品作為對照，證實了麗珠抗病毒顆粒完全退熱時間、緩解率和愈顯率等方面與其療效相當(dāng)，而且頭昏、胸悶等癥狀的３天消失率均明顯優(yōu)于對照藥品?？共《绢w粒在治療效果和臨床應(yīng)用上得到與會專家的高度認(rèn)可，進(jìn)入了《中成藥治療成人流行性感冒臨床應(yīng)用指南》。2020年，抗病毒顆粒線上品牌傳播力度持續(xù)加大，以消費者為核心，聚焦高流量媒體，進(jìn)行精準(zhǔn)投放，增強(qiáng)了品牌曝光率，進(jìn)行線上傳播互動、連鎖藥店賦能，得到了很好的推廣效果。未來，還將繼續(xù)提升麗珠品牌，深化患者服務(wù)，夯實連鎖及線上互動，同時推進(jìn)臨床證據(jù)建設(shè)，使抗病毒顆粒實現(xiàn)長足的發(fā)展及增長。

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