新股前瞻|科創(chuàng)板上市被終止4個(gè)月即轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股 天廣實(shí)生物手握第三代抗CD20抗體卻面臨補(bǔ)血融資

近年來(lái)，隨著港股生物醫(yī)藥板塊日益擴(kuò)大，留給投資者的選擇正在逐漸增多，投資者的目光也逐漸轉(zhuǎn)移到具有明顯稀缺屬性的標(biāo)的上。以近日遞表的天廣實(shí)生物為例，投資者便不難從招股書(shū)中發(fā)現(xiàn)這家公司的投資亮點(diǎn)。

7月18日，天廣實(shí)生物正式向港交所遞表，申請(qǐng)主板上市，中金公司為獨(dú)家保薦人。據(jù)悉，天廣實(shí)生物此前在科創(chuàng)板上市被終止，由此公司便轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股上市。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，天廣實(shí)是一家處于臨床階段的中國(guó)生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)差異化抗體藥物。

其投資亮點(diǎn)在于，天廣實(shí)是國(guó)內(nèi)唯一具有GMP制造標(biāo)準(zhǔn)的自主研發(fā)和經(jīng)臨床驗(yàn)證的抗體糖基化修飾平臺(tái)。多特異性抗體平臺(tái)使其能夠開(kāi)發(fā)同時(shí)與不同靶點(diǎn)結(jié)合的抗體，以實(shí)現(xiàn)協(xié)同治療作用。公司的抗體平臺(tái)涵蓋了從抗體發(fā)現(xiàn)到開(kāi)發(fā)的整個(gè)過(guò)程，使其能夠以高效的方式設(shè)計(jì)、評(píng)估、選擇和開(kāi)發(fā)最佳在研藥物。

自成立以來(lái)，公司利用其專有的抗體篩選和研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)了一個(gè)由6種臨床階段在研藥物及6種代表性的臨床前在研藥物組成的差異化的管線。

其中，天廣實(shí)生物擁有中國(guó)首款且唯一進(jìn)入III期注冊(cè)試驗(yàn)階段的由國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的第三代抗CD20抗體——MIL62，用于治療腫瘤和自身免疫疾病，而這也是公司目前的核心候選產(chǎn)品。

招股書(shū)顯示，在體外及體內(nèi)研究中，MIL62表現(xiàn)出較強(qiáng)的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC)活性和抗腫瘤活性，且對(duì)CD20+B細(xì)胞耗竭作用較好，能進(jìn)一步減少自身抗體產(chǎn)生。

此外，在安全性方面，由于MIL62保持高度穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)及與自然單克隆抗體相似的半衰期，即使在最高劑量(超過(guò)1500mg)下，也未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性事件，顯示出良好的耐受性和安全性。

最新的開(kāi)發(fā)進(jìn)度顯示，今年2月，MIL62已在中國(guó)獲批開(kāi)展針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者的III期注冊(cè)試驗(yàn)，目前該試驗(yàn)正在進(jìn)行患者招募。同時(shí)，公司正在中國(guó)進(jìn)行MIL62治療狼瘡腎炎的Ib/II期臨床試驗(yàn)，治療原發(fā)性膜性腎病的Ib/II期臨床試驗(yàn)，治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙的Ib期試驗(yàn)等。

此外，該公司也在積極探索MIL62與非化療的靶向治療的組合，如與選擇性BTK抑制劑的聯(lián)合療法以治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)，與免疫調(diào)節(jié)藥物來(lái)那度胺聯(lián)合療法以治療FL。

從抗CD20單抗藥物行業(yè)的角度來(lái)看，招股書(shū)顯示，2020年全球抗CD20單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到113億美元，并預(yù)計(jì)將在2025年和2030年達(dá)到111億美元和152億美元。2020-2025年復(fù)合增長(zhǎng)率為-0.3%，2025-2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為6.5%。

2020年至2023年，全球市場(chǎng)出現(xiàn)萎縮的主要原因在于受全球公共衛(wèi)生事件影響以及由于利妥昔單抗專利到期，導(dǎo)致全球多種仿制藥出現(xiàn)，從而使得全球藥價(jià)下降，市場(chǎng)規(guī)模縮小。

而在中國(guó)市場(chǎng)，2020年中國(guó)抗CD20單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模為35億元，并預(yù)計(jì)將在2025年和2030年達(dá)到98億元和220億元。2020-2025年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.1%%，2025-2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為17.5%。

不難看出，相較于增長(zhǎng)疲軟的全球市場(chǎng)，抗CD20單抗的中國(guó)市場(chǎng)顯示出了更高的規(guī)模增速，但這同樣意味著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正日趨激烈。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析報(bào)告，截至2020年8月底，全球及中國(guó)已上市CD20抗體的公司共有5家(6個(gè)產(chǎn)品)。其中全球及中國(guó)第三代 CD20抗體在研管線分別為T(mén)G Therapeutics 的Ublituximab、Mentrik Biotech 的 Ocaratuzumab 及天廣實(shí)的MIL62(臨床I/II期)。

除了MIL-62外，天廣實(shí)生物還擁有包括靶向Claudin 18.2的高特異性單抗MIL93、ADCC增強(qiáng)型抗HER2雙表位雙抗MBS301、抗CD40抗體MIL97、抗CD47抗體MIL95以及抗PCSK9的重組全人源單抗MIL86在內(nèi)的多款臨床期候選產(chǎn)品和6款臨床前產(chǎn)品。

其中，不少管線產(chǎn)品同樣值得投資者關(guān)注。以靶向Claudin 18.2的高特異性單抗MIL93為例據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，目前Claudin 18.2已被證明在多種類型的癌癥中表達(dá)，包括胃癌、胰腺癌及食管癌。并且，對(duì)于有Claudin18.2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞，尤其是Claudin18.2低表達(dá)的腫瘤細(xì)胞，其ADCC活性相對(duì)于目前市場(chǎng)上處于三期臨床的同類分子Zolbetuximab (IMAB362)可增強(qiáng)100倍以上，有望拓展更多的應(yīng)用人群。

目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市，從研發(fā)進(jìn)度來(lái)看，天廣實(shí)生物的MIL93處在國(guó)內(nèi)研發(fā)的第二梯隊(duì)。

從財(cái)務(wù)方面來(lái)看，由于截至報(bào)告期末，天廣實(shí)尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品，因此直到目前公司并未能實(shí)現(xiàn)盈利。招股書(shū)顯示，截止2020年年末，天廣實(shí)生物的收益為1135.8萬(wàn)元(人民幣，單位下同)，截止今年一季度母公司收益為50.2萬(wàn)元。2019年和2020年，公司凈虧損分別為8809.5萬(wàn)元、4.35億元，其主要原因在于公司當(dāng)期研發(fā)支出分別達(dá)到1.03億元和2.23億元。

值得一提的是，截至今年一季度，公司期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩1725萬(wàn)元，而公司同期的研發(fā)支出達(dá)到3139萬(wàn)元，也就是說(shuō)以當(dāng)期公司的銀行存款和手頭現(xiàn)金或不足以支撐公司后續(xù)研發(fā)及公司經(jīng)營(yíng)，此次赴港上市“補(bǔ)血”動(dòng)機(jī)較為明顯。

不過(guò)從天廣實(shí)生物過(guò)往的融資歷史來(lái)看，公司曾在去年4月完成了一筆11.3億元C輪融資。該輪融資由中金啟德基金領(lǐng)投，醴澤資本、中信證券投資、厚紀(jì)資本聯(lián)合領(lǐng)投，國(guó)投創(chuàng)合、清池資本(Lake Bleu Capital)、交銀國(guó)際、越秀產(chǎn)業(yè)基金、亦莊國(guó)投、國(guó)海創(chuàng)新資本等投資機(jī)構(gòu)共同參與投資。

可見(jiàn)天廣實(shí)生物在一級(jí)市場(chǎng)受到了機(jī)構(gòu)的青睞。而在獲得眾多明星機(jī)構(gòu)的投資背書(shū)后，天廣實(shí)生物在港股的融資之路或許并不會(huì)過(guò)于曲折。