智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,默沙東(MRK.US)上周五宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該公司研發(fā)的一種新型肺炎球菌疫苗,用于預(yù)防15種肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病。
Vaxneuvance(肺炎球菌15價(jià)結(jié)合疫苗)適用于18歲及以上的成人。
默沙東在一份聲明中表示,美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的一個(gè)專家小組預(yù)計(jì)將于下周舉行會(huì)議,就疫苗的使用提出建議。
臨床數(shù)據(jù)表明,在對(duì)13種細(xì)菌的保護(hù)方面,新批準(zhǔn)的疫苗與輝瑞公司(PFE.US)開發(fā)的Prevnar 13的有效性相當(dāng)。
然而,對(duì)于共有血清型3和另外2種血清型22F和33F,Vaxneuvance誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答優(yōu)于Prevnar 13。
“血清型3、22F和33F大大增加了侵襲性肺炎球菌病(IPD)的發(fā)病率,血清型3是導(dǎo)致美國(guó)成年人患上IPD的主要原因,”默沙東補(bǔ)充道。
就在一個(gè)月前,輝瑞宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Prevnar 20(肺炎球菌20價(jià)結(jié)合疫苗)上市,這是該公司現(xiàn)有肺炎球菌疫苗Prevnar 13的升級(jí)版。據(jù)悉,Prevnar 13在2020年創(chuàng)造了59億美元的銷售額。