上海醫(yī)藥(02607)：艾司唑侖片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥信誼”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于艾司唑侖片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2021B01920)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

艾司唑侖片主要用于抗焦慮、失眠;也用于緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥，由武田藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)，最早于1975年在日本上市。2019年9月，上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣609.2萬元。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年該藥品醫(yī)院采購金額為約人民幣2.18億元。2020年，上藥信誼的該藥品銷售收入為人民幣3561萬元。

公告稱，公司控股子公司山東信誼制藥有限公司已于2021年完成了艾司唑侖片(片劑、1mg)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。