開拓藥業(yè)-B(09939)：FDA同意福瑞他恩(KX-826)在美國開展治療雄激素性脫發(fā)的II期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，美國食品和藥物管理局(FDA)已同意福瑞他恩(KX-826)在美國開展治療雄激素性脫發(fā)(AGA)的II 期臨床試驗(yàn)。

公告稱，該II期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組研究，旨在評(píng)估福瑞他恩對(duì)患有AGA的男性受試者的有效性及安全性。II期臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)為于第24周末，與安慰劑相比，目標(biāo)區(qū)域非毳毛數(shù)對(duì)比基線的變化。同時(shí)，福瑞他恩在中國進(jìn)行治療AGA的II期臨床試驗(yàn)，受試者已結(jié)束用藥，有關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)期將于2021年第三季度公布。

據(jù)悉，福瑞他恩是一種靶點(diǎn)明確的外用雄激素受體(AR)拮抗劑，可抑制毛囊皮脂腺中的AR與雄激素的結(jié)合，從而治療AGA及痤瘡。