港股異動(dòng) | 康方生物-B(09926)漲超6% 大和指其研發(fā)門檻已較高 預(yù)計(jì)更能受惠于CDE新規(guī)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，大和發(fā)布研報(bào)稱，康方生物-B(09926)的在研產(chǎn)品AK104料將于今年第三季在中國(guó)提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)，并將在年內(nèi)就AK104啟動(dòng)兩項(xiàng)臨床三期試驗(yàn)，將其評(píng)級(jí)由“跑贏大市”升至“買入”，目標(biāo)價(jià)維持69.9港元。截至發(fā)稿，康方生物-B漲5.7%，報(bào)57.45港元，成交額2.09億港元。

消息面上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心于7月2日發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，建議創(chuàng)新藥應(yīng)使用現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療，而不是最佳支持治療或安慰劑作為對(duì)照組，市場(chǎng)認(rèn)為增加了創(chuàng)新藥研發(fā)的難度。大和發(fā)表研究報(bào)告稱，康方生物等專注發(fā)掘市場(chǎng)首見(jiàn)及同類最優(yōu)的創(chuàng)新藥物，本身研發(fā)門檻及標(biāo)準(zhǔn)已較高，行業(yè)參與者較少，將更能受惠于新政策。