遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)：OncoSec與Merck就TAVO?聯(lián)合KEYTRUDA?治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤臨床III期研究達(dá)成合作協(xié)議

智通財(cái)經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，該集團(tuán)在腫瘤免疫領(lǐng)域及DNA技術(shù)研發(fā)平臺(tái)OncoSec Medical Incorporated (NASDAQ: ONCS) (OncoSec，為該集團(tuán)的一間聯(lián)營公司)宣布已與Merck (NYSE: MRK)(在美國和加拿大以外的地區(qū)稱默沙東)達(dá)成了一項(xiàng)臨床研究合作協(xié)議，開展白介素-12 (IL-12)的質(zhì)粒DNA藥物TAVO?與抗PD-1藥物KEYTRUDA^? (pembrolizumab)聯(lián)用治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的全球臨床III期研究(KEYNOTE-C87研究)，針對(duì)難以通過免疫檢查點(diǎn)治療方案獲益的晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，該項(xiàng)研究將會(huì)評(píng)估TAVO?聯(lián)合KEYTRUDA^?治療方案與標(biāo)準(zhǔn)治療方案在患者總生存期方面的影響。

據(jù)悉，TAVO?為OncoSec的全球創(chuàng)新核心產(chǎn)品，通過基于編碼IL-12的DNA在腫瘤及其微環(huán)境中持續(xù)表達(dá)IL-12，以引發(fā)身體的免疫反應(yīng)，使免疫系統(tǒng)能夠靶向攻擊腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增長的目的。其治療耐藥轉(zhuǎn)移性黑色素瘤療法已于2017年獲得美國食品藥品管理局(FDA)授予的孤兒藥資格。目前，TAVO?已獲得進(jìn)入FDA的快速批準(zhǔn)通道資格，隨著其在與KEYTRUDA^?或OPDIVO^? (nivolumab)臨床上聯(lián)用的研究進(jìn)展，TAVO?有望成為治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的潛在全球首創(chuàng)藥物。

根據(jù)合作協(xié)議的條款，KEYNOTE-C87研究計(jì)劃在美國、加拿大、歐盟和澳洲開展，計(jì)劃招募約400名患有III期或IV期不可切除的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤且難以通過免疫檢查點(diǎn)治療方案獲益的患者。此研究旨在支持FDA對(duì)于TAVO?的加速批準(zhǔn)，同時(shí)也是支持TAVO?全面許可上市的關(guān)鍵研究。

公告稱，該集團(tuán)將持續(xù)布局抗腫瘤領(lǐng)域，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，加大對(duì)放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入，并聯(lián)合美國的OncoSec、澳洲的Sirtex Medical Pty Limited和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)三家全球領(lǐng)先的抗腫瘤醫(yī)藥公司，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，持續(xù)開發(fā)不同癌種的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，打造國際領(lǐng)先的放射性藥物和免疫抗腫瘤平臺(tái)，并采用“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，整合診斷和治療，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮該集團(tuán)在國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，快速將國際創(chuàng)新產(chǎn)品落地，為全球腫瘤患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。