海辰藥業(yè)(300584.SZ)：阿哌沙班片獲得藥品注冊批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，海辰藥業(yè)(300584.SZ)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，經(jīng)審查，阿哌沙班片符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

公告顯示，阿哌沙班片主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換手術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑，屬于新型口服抗凝藥物。與其他常用的抗凝劑如華法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治療窗寬，能有效地降低腦卒中和全身性栓塞的發(fā)生率，同時(shí)不增加出血風(fēng)險(xiǎn)。與食物相互作用少，劑量固定，且無需進(jìn)行常規(guī)血液學(xué)檢測，應(yīng)用更為方便。

該公司表示，阿哌沙班片的獲批進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，本次獲批視同通過一致性評價(jià)。這將有利于擴(kuò)大公司產(chǎn)品的市場銷售，對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。