海辰藥業(yè)(300584.SZ):利伐沙班片獲得藥品注冊批件

海辰藥業(yè)(300584.SZ)發(fā)布公告,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥...

智通財經(jīng)APP訊,海辰藥業(yè)(300584.SZ)發(fā)布公告,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,經(jīng)審查,利伐沙班片符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書。

據(jù)悉,利伐沙班片的適應(yīng)癥為:1、主要用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);2、用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)復(fù)發(fā)的風(fēng)險;3、用于一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性(or體循環(huán))栓塞的風(fēng)險。

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