東陽光藥(01558)：阿托伐他汀鈣片獲批準上市

智通財經(jīng)APP訊，東陽光藥(01558)發(fā)布公告，該公司自廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品阿托伐他汀鈣片(10mg、20mg及40mg)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準上市。該產(chǎn)品的上市許可持有人為該公司的全資子公司東莞市陽之康醫(yī)藥有限責任公司(陽之康)。

據(jù)悉，阿托伐他汀鈣適用于高膽固醇血癥，有助降低非致死性心肌梗死的風險、致死性和非致死性卒中的風險、血管重建術的風險、因充血性心力衰竭而住院的風險以及心絞痛的風險。阿托伐他汀鈣通過抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加肝臟細胞表面的LDL受體數(shù)以增強低密度脂蛋白的攝取和分解代謝。

阿托伐他汀是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2020年版中乙類品種，同時是《國家基本藥物目錄》2018年版中品種。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)，2020年中國阿托伐他汀藥物的銷售額約為6.70億美元。

公告稱，該產(chǎn)品為中國境內(nèi)獲批準上市的仿制藥，獲批準上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品;該產(chǎn)品具有良好的臨床應用價值和市場前景，上市后將成為該公司在心血管疾病治療領域的產(chǎn)品之一，在進一步豐富集團的產(chǎn)品組合的同時，也為廣大患者提供質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。