東陽光藥(01558)抗凝血藥物利伐沙班片獲批上市

智通財經(jīng)APP訊，東陽光藥(01558)公布，該公司自廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品利伐沙班片(10mg、15mg及20mg)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準上市。該產(chǎn)品的上市許可持有人為該公司的全資子公司東莞市陽之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司。

利伐沙班屬于抗凝血藥物，用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);用于治療成人靜脈血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險;及用于具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。利伐沙班通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。

公告稱，該產(chǎn)品為中國境內(nèi)獲批準上市的仿制藥，獲批準上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品;該產(chǎn)品具有良好的臨床應(yīng)用價值和市場前景，上市后將成為該公司在心血管疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品之一，在進一步豐富集團的產(chǎn)品組合的同時，也為廣大患者提供質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。