中國(guó)抗體-B(03681)：中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)SN1011治療尋常型天皰瘡的新藥研究申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2021年6月23日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)SN1011治療尋常型天皰瘡的新藥研究申請(qǐng)。SN1011是已知的第一種在中國(guó)用作治療尋常型天皰瘡的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)，有龐大未滿足的臨床需求。

本次新藥研究申請(qǐng)獲批將令公司可以啟動(dòng)在中國(guó)進(jìn)行治療尋常型天皰瘡的全面臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。這會(huì)是繼2020年8月有關(guān)系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的批準(zhǔn)后，SN1011的第二個(gè)目標(biāo)適應(yīng)癥。就系統(tǒng)性紅斑狼瘡進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)，首個(gè)健康受試者已于2021年1月15日在中國(guó)上海成功給藥。I期臨床試驗(yàn)一直進(jìn)展良好。

SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)BTK抑制劑，其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發(fā)性硬化癥、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及其他免疫性疾病方面，具備更高選擇性、更卓越療效及更高安全性。在作用機(jī)理、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場(chǎng)現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢(shì)。