微芯生物(688321.SH)：西達(dá)本胺在日本獲批上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微芯生物(688321.SH)發(fā)布公告，公司合作方滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司(美國(guó)企業(yè)，簡(jiǎn)稱“滬亞”)近日收到了日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)西達(dá)本胺(海外編號(hào)：HBI-8000)上市的批件，用于單一療法治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)成人T細(xì)胞白血病(ATL)。

據(jù)悉，這是西達(dá)本胺繼2013年在中國(guó)獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤及2019年乳腺癌適應(yīng)癥之后，在日本獲批上市的新的一種腫瘤適應(yīng)癥，也是中國(guó)本土企業(yè)首個(gè)自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥在海外獲批上市。本次獲批，公司將獲得對(duì)應(yīng)的里程碑收入及相應(yīng)比例的銷售分成。