MCV2疫苗獲批上市，康希諾生物-B(06185)大漲迎“爆發(fā)時點(diǎn)”

靠“一針疫苗”火出圈的康希諾生物-B(06185)再度迎來了資本市場的高光時刻。

6月23日早盤時間，康希諾的A股(688185.SH)和H股雙雙大幅上揚(yáng)：A股盤中一度大漲超17%，創(chuàng)上市新高798元，盡管午后有所回落，依然收至11.64%，穩(wěn)坐750港元以上;同時，H股早盤漲超10%后臨時停牌，午后復(fù)牌后直線拉升，盤中一度漲近20%，創(chuàng)4個月以來新高，而后回落至12.42%，收報(bào)414.6港元。

值得關(guān)注的是，不管是A股還是H股，康希諾今年的走勢均能用“氣勢如虹”來形容。截至6月23日收盤，A股年初至今累計(jì)漲幅達(dá)到102.35%，而港股年初至今累計(jì)漲幅更是達(dá)到驚人的134.9%，堪稱買到即賺到。而此次大漲的背后，有著怎樣的催化因素?

腦膜炎疫苗獲批上市

今日康希諾的大漲，來源于一則公告。

6月23日午間，臨時停牌的康希諾生物在港交所披露公告稱，其A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(MCV2，商品名稱為“美奈喜”)已獲國家藥品監(jiān)督管理局授予新藥申請批準(zhǔn)，以在中國進(jìn)行商業(yè)化。MCV2由該公司研發(fā)及生產(chǎn)，用于預(yù)防A群及C群血清群腦膜炎球菌細(xì)菌引起的感染。

事實(shí)上，資本市場的嗅覺更為靈敏——國家藥監(jiān)局官網(wǎng)的最新公示快人一步，腦膜炎疫苗成為康希諾繼埃博拉疫苗、新冠疫苗之后第三款上市的疫苗產(chǎn)品。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，國內(nèi)目前主要的腦膜炎球菌疫苗為腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)，包括MPSV2、MPSV4。腦膜炎球菌疾病的發(fā)病率在12個月年齡以下的嬰幼兒中最高，然而MPSV2及MPSV4產(chǎn)品無法有效誘導(dǎo)2歲以下兒童的免疫應(yīng)答，免疫持續(xù)時間短。

而結(jié)合疫苗(MCV)是多糖疫苗(MPSV)的升級替代產(chǎn)品。相比之下多糖結(jié)合疫苗會被嬰幼兒免疫系統(tǒng)作為蛋白質(zhì)識別，能夠引起嬰幼兒良好的免疫反應(yīng)，接種后可形成免疫記憶，可產(chǎn)生再次免疫應(yīng)答。

康希諾此次獲批的MCV2已完成I期和III期臨床試驗(yàn)，I期臨床結(jié)果初步顯示公司MCV2在各不同年齡組中具有良好的安全性及耐受性。III期臨床試驗(yàn)顯示，公司產(chǎn)品與目前國內(nèi)批準(zhǔn)的主要MCV2產(chǎn)品相比，公司MCV2于3月齡組中表現(xiàn)出更好的安全性，于6至11個月及12至23個月的年齡組中，A群表現(xiàn)出更好的免疫原性。

從市場角度來看，國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗市場預(yù)計(jì)由2019年22億元增加至2030年的77億元，年均復(fù)合增長率為12.1%，增長原因主要是由于非免疫規(guī)劃腦膜炎球菌單價較高，相對多糖疫苗適用人群更廣，總體銷售額較大。

除此以外，康希諾旗下同類型還有腦膜炎球菌四價結(jié)合疫苗(MCV4)，尚處在審批隊(duì)列中。據(jù)了解，MCV4能夠?yàn)椴煌挲g段罹患流腦的高風(fēng)險(xiǎn)人群提供更有效和更全面的免疫保護(hù)，且安全性和免疫原性優(yōu)于現(xiàn)有競爭產(chǎn)品MCV2和MPSV4。

康希諾在研MCV4的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，公司MCV4在所有年齡組中具備較好的安全性及耐受性。在Ⅲ期試驗(yàn)中MCV4以3劑次免疫程序(0,1,2)用于3月齡，以2劑次免疫程序(0,1或0,3)用于6-23月齡，以1劑次免疫程序用于2-6周歲健康兒童后，均表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。

綜合來看，公司MCV4和MCV2產(chǎn)品均具備在安全性和有比現(xiàn)有產(chǎn)品安全性更優(yōu)，若2021年順利報(bào)產(chǎn)，MCV4國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品填補(bǔ)空年齡段，MCV2實(shí)現(xiàn)銷售，有望為公司兌現(xiàn)豐厚業(yè)績。

新冠疫苗有望貢獻(xiàn)確定性收入

除了此次獲批的MCV2疫苗以外，康希諾本次爆發(fā)式上漲還獲得了消息面上的催化。日前，商務(wù)部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局公布可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品清單，上市許可持有人包括康希諾生物股份公司等四家公司。

由此能夠看到，坐擁腺病毒路線新冠疫苗Ad5-nCoV的康希諾，在再度蔓延的全球疫情背景下，可謂是“金槍不倒”。

康希諾的疫苗是腺病毒載體疫苗，采用單針免疫程序，全程只需打一針，能同時激活體液免疫和細(xì)胞免疫，有力抵抗新冠病毒，達(dá)到保護(hù)效果。該產(chǎn)品的全球臨床數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，單針接種的總體保護(hù)效力為65.28%，具有運(yùn)輸方便和單針依從性高的優(yōu)勢。

此前，康希諾生物披露的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在單針接種疫苗14天后，對重癥的保護(hù)效力達(dá)到95.47%。該疫苗針對病毒變異應(yīng)對能力強(qiáng)，不僅能產(chǎn)生高效的體液免疫，還可刺激機(jī)體產(chǎn)生細(xì)胞免疫反應(yīng)，因此市場中也存在對該產(chǎn)品作為滅活疫苗的“打補(bǔ)丁”和“加強(qiáng)針”的預(yù)期。

西南證券測算，當(dāng)前全球新冠疫苗供不應(yīng)求,進(jìn)入產(chǎn)能與訂單追逐階段，公司5億劑(公司2億劑，上海子公司2億劑，CMO約1億劑)腺病毒疫苗產(chǎn)能有望得到充分釋放,峰值凈利潤可達(dá)91億元。

從公開資料來看，新冠疫苗的確非常賺錢?？迪ＶZ一季報(bào)顯示，公司2021Q1營收4.67億元，同比增長11483.2%;凈利潤-0.16億元，研發(fā)支出約為2.7億元。倘若將研發(fā)部分加回，則康希諾一季報(bào)凈利潤高達(dá)2.54億元。

除了新冠疫苗，康希諾并未有其他產(chǎn)品商業(yè)化，另據(jù)公開資料，一季報(bào)康希諾新冠疫苗合同約為400萬劑左右，基本上一劑接近100元，且凈利率高達(dá)50%以上，隨著產(chǎn)能的擴(kuò)張，由于新冠疫苗基本上不需要企業(yè)自己銷售，因此凈利率或更高。在二季度訂單更多的情況下，該公司二季度業(yè)績有望延續(xù)其Q1的成長速度。

由于新冠疫苗需求量極大，加上康希諾財(cái)報(bào)已驗(yàn)證新冠疫苗賺錢效應(yīng)極好，因此市場普遍預(yù)期2021H1康希諾業(yè)績將再次爆發(fā)，這也是促成今日大漲的因素之一。

此外，除了上述進(jìn)程較快的品類，康希諾目前在研管線中組分型系列百白破疫苗(其中的嬰幼兒用和成人用類型)和肺炎疫苗PCV13i、PBPV均已進(jìn)入臨床階段，為公司儲備中長期發(fā)展動力。

中信證券研報(bào)顯示，康希諾-U匯集資深專家與疫苗行業(yè)頂級專家，擁有卓越的管理水平與強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力;公司在13個適應(yīng)癥共布局16條創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品管線;短期看，重組腺病毒載體新冠病毒疫苗、MCV4/MCV2具有巨大商業(yè)價值;中長期看，PCV13i/PBPV、組分百白破系列、結(jié)核病加強(qiáng)疫苗均聚焦臨床痛點(diǎn)，市場潛力巨大。