新股消息 | 外周藥物球囊龍頭先瑞達醫(yī)療通過港交所聆訊，在中國外周DCB市場的份額超過86.9%

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所6月23日披露，先瑞達醫(yī)療科技控股有限公司(簡稱“先瑞達醫(yī)療”)通過港交所主板上市聆訊，摩根士丹利及中金公司為聯(lián)席保薦人。

先瑞達醫(yī)療是中國創(chuàng)新的介入醫(yī)療器械企業(yè)，專注于提供血管疾病的“介入無植入及血栓抽吸導管”治療方案，開發(fā)出一套具有世界領(lǐng)先技術(shù)(尤其適用于藥物涂層球囊 (DCB)領(lǐng)域)的介入醫(yī)療器械，于2016年開發(fā)并推出中國首款外周DCB產(chǎn)品，領(lǐng)先緊隨其后的第二名約四年的時間，以2020年收入計，該公司在中國外周DCB市場的市場份額超過86.9%，占據(jù)主導地位。

該公司的第二款DCB產(chǎn)品于2019年獲FDA指定為“突破性器械”，并于2020年12月獲NMPA批準，成為全球首款(截至2021年2月1日為僅有的一款)基于多中心隨機對照臨床試驗結(jié)果獲監(jiān)管批準的膝下(BTK)DCB產(chǎn)品。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在全球所有DCB產(chǎn)品中，該公司的DCB產(chǎn)品采用了其中一種最先進的藥物涂層技術(shù)，且與全球其他主要競爭產(chǎn)品相比，該公司的DCB產(chǎn)品的臨床表現(xiàn)尤為出色。

該公司正在組建一個全面的產(chǎn)品管線，截至2021年2月1日，當中涵蓋24個處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品。具體如下：

公司已有兩款DCB產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準，包括AcoArt Orchid? & DhaliaTM和AcoArt TulipTM & LitosTM。

其中，AcoArt Orchid? & DhaliaTM是一種紫杉醇DCB，適用于股淺動脈(SFA)及腘動脈(PPA)病變，于2016年5月獲國家藥監(jiān)局批準，比第二款獲批的同類產(chǎn)品領(lǐng)先大概四年的時間。截至2021年5月27日，公司已在中國推出AcoArt Orchid? & DhaliaTM，并已在十一個其他國家推出AcoArtOrchid?，包括德國、意大利及瑞士等醫(yī)療技術(shù)先進的國家。于2019年及2020年，AcoArt Orchid? & DhaliaTM于中國及海外的銷售所得收入的收益分別為1.20億元及1.87億元。

AcoArt Tulip T M & Litos T M也是一種紫杉醇DCB，適用于 BTK 病變，于2020年12月透過快速審批程序獲國家藥監(jiān)局批準。截至2021年5月27日，公司已于中國及十個其他國家(包括德國、意大利及瑞士)推出AcoArt TulipTM & LitosTM。于2019年及2020年，該公司僅于海外國家銷售AcoArt TulipTM & LitosTM，銷售所得收益分別為260萬元及300萬元。

市場機遇及競爭格局

下肢DCB市場

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國下肢動脈疾病(LEAD)患者數(shù)量從2015年3580萬名按復合年增長率2.5%增加到2019年3960萬名，并預計于2019年至2030年按復合年增長率2.1%進一步增至2030年的4980萬名。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國下肢DCB產(chǎn)品的市場規(guī)模由2015年的零增加至2019年的1.42億元。估計其將于2024年增加至13億元(包括3.63億元的BTK DCB產(chǎn)品)，2019年至2024年的復合年增長率為55.1%，且將于2030年進一步增加至29億元(包括15億元的BTK DCB產(chǎn)品)，2024年至2030年的復合年增長率為14.6%。

應用于治療SFA/PCA病變的DCB產(chǎn)品

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2021年2月1日，中國市場上僅有四款獲國家藥監(jiān)局批準應用于治療SFA及PPA病變的DCB產(chǎn)品。該公司以2020年收入計的市場份額約86.9%，為主導中國SFA/PPA DCB市場的市場領(lǐng)導者。

應用于治療BTK病變的DCB產(chǎn)品

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2021年2月1日，AcoArt TulipTM & LitosTM為首款及唯一獲國家藥監(jiān)局批準的BTK DCB產(chǎn)品，且概無于中國就任何其他BTKDCB在研產(chǎn)品持續(xù)進行的臨床試驗。因此，預期公司可于中國維持其在BTK DCB市場的領(lǐng)導地位至少五年。

財務(wù)狀況

招股書顯示，該公司于PTA球囊產(chǎn)品及DCB產(chǎn)品推出后開始確認收益。于2019年及2020年， 該公司的銷售收益分別為1.25億元及1.94億元;于2019年錄得溢利2310.5萬元，于2020年錄得虧損4429.2萬元。該公司的研發(fā)開支由2019年的2547.9萬元增加至2020年的8348.7萬元，主要由于因進行臨床前研究及臨床試驗而令產(chǎn)生的第三方承包開支、在研產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)導致耗材、在研產(chǎn)品的開發(fā)導致第三方諮詢服務(wù)產(chǎn)生的顧問費等。

募資用途：(1)32%(或約7.467億港元)將被分配予公司的核心產(chǎn)品(即AcoArt TulipTM & LitosTM及AcoArt Orchid? & DhaliaTM);(2)23%(或約5.367億港元)將被分配予公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線中余下的24款產(chǎn)品;(3)7%(或約1.633港元)將用于擴大生產(chǎn)能力及強化制造能力。(4)24%(或約5.60億港元)將獲分配用于為通過(其中包括)內(nèi)部研發(fā)、合作、合并及收購、授權(quán)引進或股權(quán)投資等方式擴大公司的產(chǎn)品組合提供資金;(5)8%(或約1.867億港元)將用于公司的營運資金及一般企業(yè)用途;及(6)6%(或約1.40億港元)將用于償還2021年1月來自硅谷銀行的貸款。