步長制藥(603858.SH)：BC0335顆粒因存在較大安全性風險暫停臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，步長制藥(603858.SH)公告，公司近日獲悉，全資子公司山東丹紅制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關于BC0335顆粒的《暫停臨床試驗通知書》。根據(jù)相關規(guī)定，BC0335顆粒目前存在較大的安全性風險，應立即暫停全部臨床試驗。

公告顯示，BC0335系擬用于兒童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的兒科藥物。在健康成年受試者中開展單次給藥評估食物對BC0335顆粒藥代動力學研究時，出現(xiàn)大范圍、非預期的嚴重不良反應，因此暫停臨床試驗。