智通財(cái)經(jīng)APP訊,步長制藥(603858.SH)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司陜西步長與科貝源(北京)就鹽酸普萘洛爾口服溶液(4.28mg/ml,120ml)簽訂《技術(shù)開發(fā)合同》,進(jìn)一步明確雙方責(zé)任與義務(wù)。合同雙方按照國家《藥品注冊(cè)管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“NMPA”)等要求,科貝源(北京)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行進(jìn)一步研究,及時(shí)完成該項(xiàng)目審批意見要求的所有內(nèi)容,達(dá)到與原研藥品的質(zhì)量和療效一致,最終直至陜西步長或其指定方獲得NMPA批準(zhǔn)的該項(xiàng)目批準(zhǔn)文號(hào)、繼而使該項(xiàng)目成功獲得再注冊(cè)。
此次簽訂技術(shù)開發(fā)合同有利于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,有利于縮短藥品的研發(fā)周期,一定程度上節(jié)約了公司的研發(fā)成本,分?jǐn)傃邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步保障了公司利益,保障項(xiàng)目的順利進(jìn)行。