華創(chuàng)證券：首予康寧杰瑞制藥-B(09966)“推薦”評(píng)級(jí) KN046生存數(shù)據(jù)驚艷 大適應(yīng)癥進(jìn)度領(lǐng)先

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，華創(chuàng)證券發(fā)布研究報(bào)告，預(yù)計(jì)康寧杰瑞制藥-B(09966)2021-23年有望實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.78/2.5/7.25億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)-6.34/-5.93/-4.1億元。根據(jù)DCF測(cè)算，可得公司合理市值應(yīng)為269.84億元，對(duì)應(yīng)股價(jià)應(yīng)為34.78港元，未來(lái)研發(fā)管線價(jià)值有望不斷提升，首予“推薦”評(píng)級(jí)。

報(bào)告中稱，自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)，技術(shù)水平領(lǐng)先?？祵幗苋饎?chuàng)始人徐霆博士擁有超過(guò)20年的生物創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)建了先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)(單域抗體，CRIB雙抗，CRAM混合抗體，BADC/BIMC/TIMC/GIMC/CIMC等擴(kuò)展平臺(tái))。基于領(lǐng)先的研發(fā)水平，康寧杰瑞打造了一條具有顯著差異化和全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線。其中，KN046為PD-L1/CTLA-4雙抗，有望成為下一代腫瘤免疫療法的基石;KN035(恩沃利單抗)是首個(gè)可皮下注射的PD-L1抑制劑，有望給腫瘤患者帶來(lái)更好的使用便利;KN026為HER2雙抗，具有best-in-class潛力。

該行表示，KN046生存數(shù)據(jù)驚艷，大適應(yīng)癥進(jìn)度領(lǐng)先。KN046聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌ORR為50.6%，PFS為5.9個(gè)月，12個(gè)月和15個(gè)月的OS率均為74.9%，有潛力超越PD-1單抗數(shù)據(jù)。目前，KN046聯(lián)合化療一線治療肺鱗癌的III期試驗(yàn)正在進(jìn)行，試驗(yàn)預(yù)計(jì)有望在2021年Q4獲得PFS數(shù)據(jù)，也意味著首個(gè)免疫雙抗的大適應(yīng)癥(肺癌一線)有望實(shí)現(xiàn)突破。

報(bào)告提到，KN026胃癌數(shù)據(jù)優(yōu)異，HER2雙抗?jié)摿薮?。KN026胃癌二線以上患者的Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論患者既往是否接受過(guò)曲妥珠治療，KN026在HER2高表達(dá)患者中ORR為55.6%，9個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率(PFSR9m)為60.4%，對(duì)既往接受過(guò)曲妥珠治療疾病進(jìn)展的患者ORR為44.4%，PFS為5.6個(gè)月，mOS為11個(gè)月。3級(jí)以上發(fā)生率為9.7%，安全性優(yōu)異。與同類產(chǎn)品對(duì)比，KN026在有效性指標(biāo)有望優(yōu)于ZW25和RC48，安全性指標(biāo)有望顯著優(yōu)于DS-8201，KN026有望成為HER2領(lǐng)域新一代的重磅藥物。