和鉑醫(yī)藥-B(02142)：新一代抗CTLA-4抗體HBM4003聯(lián)合程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)抗體治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者實(shí)現(xiàn)首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，HBM4003治療晚期NSCLC及其他實(shí)體瘤患者的開放性一期臨床研究中實(shí)現(xiàn)首例患者給藥。HBM4003是新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，此研究將對其與程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)抗體╱化療進(jìn)行聯(lián)用的情況進(jìn)行檢測，并評估HBM4003治療實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)╱藥效動(dòng)力學(xué)及其初步療效。

公告稱，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)集團(tuán)關(guān)于HBM4003聯(lián)合程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)抗體╱化療治療晚期NSCLC及其他實(shí)體瘤患者的試驗(yàn)用新藥申請。NMPA亦已批準(zhǔn)集團(tuán)關(guān)于HBM4003與程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)抗體聯(lián)合治療晚期黑色素瘤及其他實(shí)體瘤患者的IND申請，其一期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行當(dāng)中。

據(jù)悉，HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥Harbour Mice?。HBM4003顯示出增強(qiáng)的ADCC(抗體依賴的細(xì)胞毒性作用)，對腫瘤組織中高表達(dá)CTLA-4的Treg細(xì)胞具有極高的特異性。其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特徵和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。