白云山(00874)發(fā)布公告,全資子公司廣州白云山拜迪生物醫(yī)藥有限公司參與設立的廣州白云山南方抗腫瘤生物制品股份有限公司在于 2017 年 3 月 28 日舉辦的“2017 中國廣州國際投資年會生物醫(yī)藥健康產業(yè)分論壇”上舉行了掛牌成立儀式。
公告稱,經該公司 2016 年第五次戰(zhàn)略發(fā)展與投資委員會審議同意,拜迪生物與南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、東莞市長大生物科技有限公司、廣東省粵科財政股權投資有限公司、自然人李明松教授發(fā)起設立廣州白云山南方抗腫瘤生物制品股份有限公司進行新型抗腫瘤疫苗的開發(fā)及應用項目。項目公司注冊資本為人民幣 9950 萬元,拜迪生物以無形資產評估價值入股,占 50%股權,為項目公司的第一大股東。項目公司已于 2017 年 1 月取得工商營業(yè)執(zhí)照。
據悉,新型抗腫瘤疫苗的開發(fā)及應用項目由南方醫(yī)院李明松教授團隊研發(fā),旨在開發(fā)以 GPC3(glypican-3,磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)為靶向的重組 GPC3-HBsAg(乙肝表面抗塬)蛋白疫苗。實驗表明, GPC3-HBsAg 蛋白作為疫苗,對肝癌以及肝母細胞瘤、惡性黑色素瘤、卵巢癌、腎細胞癌和肺鱗狀細胞癌等表達 GPC3 的惡性腫瘤有安全可靠的預防和治療作用。該項目開發(fā)的 GPC3-HBsAg 蛋白疫苗預計在5年內完成臨床前研究,申請臨床試驗研究批文。
該項目目前尚處于臨床前研究,預計5年內申請臨床試驗批件,并將在獲得臨床試驗批件后開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗及產業(yè)化等工作,預計對本公司 2017 年度及未來幾年的經營業(yè)績不產生重大影響。
資料顯示,該項目于 2013 年底,由拜迪生物(第一申報單位及第一責任單位)、南方醫(yī)院(第二申報單位)、長大生物叁家聯(lián)合向廣東省發(fā)展與改革委員會申報國家戰(zhàn)略性新型產業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點項目。截至公告日,該項目已提交 8 項國內專利申請,共獲得人民幣 3290 萬元財政資助。其中,人民幣 800 萬元為中央財政無償支持;人民幣 1990 萬元為廣東省財政股權投資資金,由粵科投資管理;人民幣 500 萬元為廣州市新興產業(yè)發(fā)展資金。
公司認為,參與發(fā)起設立項目公司并承擔研發(fā)支持及產業(yè)化工作將加速推動該公司在抗腫瘤生物制藥領域的布局,符合公司長遠發(fā)展戰(zhàn)略。該項目如能研發(fā)成功并順利實現(xiàn)產業(yè)化,將帶來巨大的經濟效益及社會效益。
值得注意的是,新藥研制具有高風險、高投入、周期長的特性,藥品從前期研發(fā)到臨床試驗、從注冊申報到產業(yè)化生產的環(huán)節(jié)多、時間長,且每一環(huán)節(jié)能否成功均存在較大的風險。請投資者注意投資風險,理性投資。