勵(lì)晶太平洋(00575)發(fā)布公告,先前由PSNW生產(chǎn)的“噴霧偉哥”FortacinTM12劑量產(chǎn)品的3個(gè)GMP批次已于2017年3月23日獲得歐洲藥品管理局批準(zhǔn),可以如Recordati計(jì)劃于2017年底為推出FortacinTM而生產(chǎn)及推出歐盟商業(yè)用品。
此外,自2017年4月起,將會(huì)在PSNW進(jìn)行后續(xù)生產(chǎn)工序開發(fā),目的是將FortacinTM的商業(yè)批次規(guī)模增加約兩倍,以降低單位價(jià)格及滿足預(yù)期于2017年Recordati在歐盟作商業(yè)推出后增加的需求。