復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：CD19靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞治療阿基侖賽注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司(截至本公告日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司持有其50%股權(quán);以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星凱特”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)關(guān)于同意其CD19靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液(產(chǎn)品代號(hào)FKC876，簡(jiǎn)稱“該產(chǎn)品”)用于治療接受過(guò)二線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL)，包含濾泡性淋巴瘤(FL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

該產(chǎn)品是根據(jù)美國(guó)Kite Pharma,Inc.(簡(jiǎn)稱“Kite”，系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)的抗人CD19 CAR-T細(xì)胞注射液(商品名 Yescarta?)經(jīng)技術(shù)轉(zhuǎn)移而本地化生產(chǎn)，主要用于成人復(fù)發(fā)難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL)的治療。