智通財經(jīng)APP獲悉,6月7日(周一)美股盤前,截至北京時間16:13,加拿大臨床階段生物制藥公司Liminal BioSciences(LMNL.US)漲54.23%,報6.2美元。早前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過了該公司藥物Ryplazim的生物制劑許可證申請。
據(jù)悉,Ryplazim(plasminogen, human-tvmh,人纖溶酶原),用于治療1型纖溶酶原缺乏癥(低纖溶酶原血癥)患者。值得一提的是,Ryplazim是FDA批準(zhǔn)的第一個治療纖溶酶原缺乏癥的藥物。這是一種罕見的遺傳性疾病,可損害正常組織和器官功能,并可能導(dǎo)致失明。
在批準(zhǔn)Ryplazim的同時,F(xiàn)DA還頒發(fā)給Liminal BioSciences公司一張罕見兒科疾病優(yōu)先審查憑證(PRV),以獎勵該公司在罕見病新藥研發(fā)方面的突出貢獻(xiàn)。該券可以兌換以獲得任何后續(xù)新藥申請的優(yōu)先審查,并且可以出售或轉(zhuǎn)讓。