安科生物(300009.SZ)完成注射用重組人HER2單克隆抗體Ⅲ期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)公告，公司近日完成注射用重組人HER2單克隆抗體治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床療效及安全性評價(jià)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并形成了《注射用重組人HER2單克隆抗體Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》。

據(jù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，試驗(yàn)藥注射用重組人HER2單克隆抗體與原研藥赫賽汀?在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效具有類似性、體內(nèi)代謝特征具有生物等效性、安全性及免疫原性類似。

公告顯示，目前該藥品完成相關(guān)研究工作，尚需向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行生產(chǎn)申報(bào)。