安科生物(300009.SZ)：注射用人生長激素藥品補充申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》，公司注射用人生長激素用于治療特納綜合征(英文簡稱：TS)適應(yīng)癥的境內(nèi)生產(chǎn)藥品補充申請已獲得受理，受理號分別為：CYSB21****3國、CYSB21****4國、CYSB21****5國、CYSB21****6國、CYSB21****7國、CYSB21****8國。

公司的注射用重組人生長激素(商品名：安蘇萌)已獲批上市6個適應(yīng)癥：1)用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2)用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;3)用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;4)用于重度燒傷治療;5)用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小;6)用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合癥。本次新增適應(yīng)癥是對已獲批適應(yīng)癥的豐富和補充，如能獲批將有利于解決此類患兒的臨床用藥需求。