智通財經(jīng)APP獲悉,Moderna(MRNA.US)近日與Lonza簽署了一項新的協(xié)議,以支持其全球供應(yīng)鏈的原料藥生產(chǎn)。
該協(xié)議將在荷蘭Lonza的Geleen工廠建立一條新的生產(chǎn)線,如果獲得批準(zhǔn),每年將格額外供應(yīng)3億劑Moderna( 50 μg)最新的增強型新冠疫苗。該公司目前預(yù)計在歐盟國家每年將提供多達(dá)6億劑新冠疫苗。
據(jù)悉,Moderna已經(jīng)在西班牙與ROVI和Recipharm(法國)合作,在歐洲完成疫苗供應(yīng),此外最近還與韓國三星生物制品公司簽署了疫苗制造和供應(yīng)協(xié)議。
在美國,該公司還與Lonza Portsmouth合作生產(chǎn)原料藥,并與Catalent、Baxter BioPharma Solutions、賽諾菲和賽默飛世爾科技合作提供灌裝/精加工服務(wù)。
根據(jù)協(xié)議條款,賽默飛公司在北卡羅來納州格林維爾的商業(yè)生產(chǎn)基地將用于無菌灌裝、貼標(biāo)和包裝,以支持Moderna數(shù)億劑疫苗的生產(chǎn),并將于2021年開始投產(chǎn)。
另外,Moderna與美國食品和藥物管理局(FDA)啟動了一項生物制劑許可證申請(BLA)的滾動提交程序,申請其mRNA COVID-19疫苗,以預(yù)防18歲及以上的人患上該疾病。