海普瑞(002399.SZ)子公司收到藥物臨床試驗補充申請批準通知書

海普瑞(002399.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司深圳市瑞迪生物醫(yī)藥有限公...

智通財經(jīng)APP訊,海普瑞(002399.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司深圳市瑞迪生物醫(yī)藥有限公司(簡稱“瑞迪生物”)收到通知,其全人源單克隆抗體藥物(AR-301)的III期藥品臨床試驗補充申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。

AR-301是一種針對革蘭氏陽性金黃色葡萄球菌(以下簡稱“金葡菌”)釋放的α-毒素的全新的全人源單克隆IgG1抗體,擬用于金葡菌引起的呼吸機相關肺炎的治療。

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