復星醫(yī)藥(02196):FDA同意重組抗CD73全人源單克隆抗體注射液用于晚期實體瘤治療進行臨床試驗

復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司Hengenix Biotec...

智通財經APP訊,復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到FDA關于同意重組抗CD73全人源單克隆抗體注射液(HLX23)用于晚期實體瘤治療進行臨床試驗的函(IND編號:153041) 。Hengenix擬于條件具備后于美國進行該新藥的臨床試驗。

據悉,該新藥為集團自主研發(fā)的抗CD73(胞外-5'-核苷酸酶)創(chuàng)新型全人源IgG2單克隆抗體藥物, 擬用于晚期實體瘤治療(包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌等)。

截至本公告日,全球范圍內尚無靶向CD73的單克隆抗體藥品上市。截至2021年4月,集團現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣6293萬元(未經審計)。


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