復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：HLX23用于晚期實體瘤治療臨床試驗獲美國FDA批準

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司Hengenix收到FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)關(guān)于同意重組抗CD73全人源單克隆抗體注射液(即HLX23)用于晚期實體瘤治療進行臨床試驗的函。Hengenix擬于條件具備后于美國進行該新藥的臨床試驗。

該新藥為集團自主研發(fā)的抗CD73(胞外-5'-核苷酸酶)創(chuàng)新型全人源IgG2單克隆抗體藥物，擬用于晚期實體瘤治療(包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌等)。截至公告日，全球范圍內(nèi)尚無靶向CD73的單克隆抗體藥品上市。截至2021年4月，集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣6293萬元(未經(jīng)審計)。