安科生物(300009.SZ)獲得第一類醫(yī)療器械備案憑證

智通財經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)發(fā)布公告，公司于2021年4月26日收到合肥市市場監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類體外診斷試劑備案信息備案憑證》(備案號為:皖合械備20210115號),產(chǎn)品精子頂體染色試劑盒(抗CD46-FITC熒光染色法)完成產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案變更，獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷售。

本次獲批的精子頂體染色試劑盒(抗CD46-FITC熒光染色法)預(yù)期用于精子頂體染色,包裝規(guī)格為20人份/盒。該產(chǎn)品取得備案憑證，將進一步豐富和完善公司在男性不育檢測產(chǎn)品線的布局，提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。