華東醫(yī)藥(000963.SZ)獲得藥品臨床試驗申請受理通知書

智通財經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，2021年5月26日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《受理通知書》(受理號： JXSL2101035國)，由中美華東和美國ImmunoGen, Inc.(以下簡稱 “ImmunoGen”)申報的生物制品1類新藥IMGN853 (Mirvetuximab Soravtansine)另一中國關鍵性單臂臨床試驗申請獲得受理。

MIRV是一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，包含F(xiàn)Rα(葉酸受體)結(jié)合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿DM4，后者是一種強效的微管蛋白靶向劑。該產(chǎn)品是全球首個針對FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物，用于治療葉酸受體高表達的鉑類耐藥卵巢癌，屬于全球首創(chuàng)產(chǎn)品(First-in-class)，MIRV與FRα結(jié)合后，F(xiàn)Rα可將MIRV轉(zhuǎn)移到細胞內(nèi)部，從而其攜帶的細胞毒性分子DM4便可抑制癌細胞的有絲分裂，達到治療癌癥的效果。