華東醫(yī)藥(000963.SZ)子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，2021年5月11日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中美華東”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2021LP00676)，由中美華東和美國(guó)MediBeacon,Inc.(以下簡(jiǎn)稱“MediBeacon”)申報(bào)的1類(lèi)新藥MB102注射液(Relmapirazin)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

MB-102是一種用于測(cè)量腎小球?yàn)V過(guò)率(以下簡(jiǎn)稱“GFR”)的熒光示蹤劑。本品經(jīng)靜脈注射入人體后，其產(chǎn)生的熒光信號(hào)能被MediBeacon?腎小球?yàn)V過(guò)率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的傳感器經(jīng)皮捕捉，并通過(guò)軟件算法將熒光信號(hào)的衰減率轉(zhuǎn)化為GFR。