百濟(jì)神州(06160)：百澤安?聯(lián)合化療作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線療法的3期臨床試驗(yàn)獲得積極主要結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，公司于2021年5月21日(美國(guó)東部時(shí)間)宣布，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)檢測(cè)委員會(huì)推薦，一項(xiàng)用于評(píng)估其抗PD-1抗體百澤安^?(替雷利珠單抗)聯(lián)合化療，對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，作為用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線療法的3期RATIONALE 309臨床試驗(yàn)在中期分析中達(dá)到主要終點(diǎn)。根據(jù)測(cè)試結(jié)果，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)評(píng)估，在意向治療(ITT)人群中，對(duì)比僅用化療，百澤安^?聯(lián)合化療在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)中取得了具有統(tǒng)計(jì)意義的改善。百澤安?的安全性結(jié)果與其已知風(fēng)險(xiǎn)相符，與化療聯(lián)用未出現(xiàn)新的安全性警示。

百濟(jì)神州腫瘤免疫學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士評(píng)論道：“我們非常興奮在此項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中觀察到，百澤安^?聯(lián)合化療能為鼻咽癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期帶來(lái)具有臨床意義的改善。這標(biāo)志著第5項(xiàng)獲得積極結(jié)果的百澤安^?3期臨床試驗(yàn)，我們同時(shí)也正在一項(xiàng)廣泛的臨床項(xiàng)目中對(duì)這款潛在差異化的抗PD-1抗體進(jìn)行評(píng)估。我們十分感激參與該試驗(yàn)的患者和臨床醫(yī)護(hù)人員，并期待能為他們提供一項(xiàng)新的治療選擇。”

百濟(jì)神州計(jì)劃就該試驗(yàn)結(jié)果與多個(gè)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展溝通，并于一場(chǎng)即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布數(shù)據(jù)。