云頂新耀-B(01952)：治療轉移性三陰性乳腺癌創(chuàng)新藥戈沙妥組單抗被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評品種

智通財經APP訊，云頂新耀-B(01952)發(fā)布公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)納入優(yōu)先審評品種。

此次獲準被納入優(yōu)先審評品種是繼公司于2021年5月17日刊發(fā)的公告公布中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市許可申請后取得的又一新進展。戈沙妥組單抗用于治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(至少其中之一為轉移性疾病)成年患者。

據悉，戈沙妥組單抗是一款同類首創(chuàng)的抗體與拓撲異構酶1抑制劑組成的藥物偶聯(lián)物，靶點為 TROP-2，一種在許多上皮癌中均有表達的蛋白。Trodelvy? 是戈沙妥組單抗在美國獲批的商品名稱。