天風(fēng)證券：諾輝健康-B(06606)在癌癥早篩領(lǐng)域具較強(qiáng)先發(fā)優(yōu)勢(shì) 目標(biāo)價(jià)80港元

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，天風(fēng)證券發(fā)布研究報(bào)告，首予諾輝健康-B(06606)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)80港元。

報(bào)告中稱，目前中國(guó)腫瘤早篩行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段，天風(fēng)證券預(yù)計(jì)三大要素將帶來(lái)行業(yè)景氣度提升：

1)傳統(tǒng)篩查手段無(wú)法滿足臨床需求：目前腫瘤篩查方式主要是CT、超聲、內(nèi)鏡等影像學(xué)手段和穿刺活檢切片，確診時(shí)通常為中晚期，導(dǎo)致整體治療費(fèi)用較高;

2)目前癌癥整體負(fù)擔(dān)較重，中國(guó)2020年新發(fā)癌癥病人457萬(wàn)，每年治療癌癥花費(fèi)的費(fèi)用超過(guò)2200億元;

3)政府對(duì)癌癥早診率和生存率制定有遠(yuǎn)大目標(biāo)：《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》提出2022年總體癌癥5年生存率比2015年提高3個(gè)百分點(diǎn);高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%以上。綜合而言，該行認(rèn)為腫瘤早篩產(chǎn)品有寬廣的需求，諾輝健康的結(jié)直腸癌等早篩產(chǎn)品也將充分受益。

天風(fēng)證券稱，諾輝健康核心產(chǎn)品常衛(wèi)清研發(fā)上市歷時(shí)超過(guò)7年，是中國(guó)第一個(gè)上市的癌癥早篩產(chǎn)品。常衛(wèi)清主要采用多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA測(cè)試，通過(guò)分析糞便中腸道脫落細(xì)胞的KRAS的7種基因突變和BMP3、DNPG4基因甲基化變異及便隱血指標(biāo)判斷結(jié)直腸癌的情況。常衛(wèi)清在8個(gè)中心開(kāi)展前瞻性試驗(yàn)，入組5881名實(shí)驗(yàn)者，其對(duì)結(jié)直腸癌的NPV(陰性預(yù)測(cè)值)為99.6%，對(duì)結(jié)直腸癌和進(jìn)展期腺瘤的PPV(陽(yáng)性預(yù)測(cè)值)為46.2%，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)于美國(guó)FDA獲批的同類(lèi)產(chǎn)品Cologuard——常衛(wèi)清和Cologuard結(jié)直腸癌靈敏度分別為95.5%和92.3%;進(jìn)展性腺瘤靈敏度分別為63.5%和42.4%。該行認(rèn)為常衛(wèi)清憑借1)檢測(cè)針對(duì)中國(guó)人的31個(gè)基因位點(diǎn);2)樣本7天的專(zhuān)利保存技術(shù);3.高質(zhì)量前瞻性數(shù)據(jù)，有望在后續(xù)的商業(yè)化落地中取得較好的表現(xiàn)。

報(bào)告提到，2019年中國(guó)結(jié)直腸癌高危人群應(yīng)篩查人數(shù)為6.28億人，未篩查人數(shù)達(dá)5.28億人占總?cè)藬?shù)的84%，腸鏡篩查僅占1%，應(yīng)該篩查而沒(méi)去篩查的人群主要是由于沒(méi)有篩查意識(shí)或者不愿意做腸鏡，因此該行認(rèn)為常衛(wèi)清商業(yè)化落地的場(chǎng)景主要在于轉(zhuǎn)化未篩查人群。目前諾輝健康的常衛(wèi)清已經(jīng)在醫(yī)院、體檢中心、藥房和保險(xiǎn)公司多路徑鋪開(kāi)推廣，截至2020年9月30日，已經(jīng)覆蓋中國(guó)約119個(gè)城市、235家體檢中心、36家保險(xiǎn)公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個(gè)網(wǎng)上平臺(tái)。此外，公司與阿斯利康簽訂3年戰(zhàn)略合作協(xié)議：諾輝健康負(fù)責(zé)常衛(wèi)清在醫(yī)院的準(zhǔn)入，阿斯利康負(fù)責(zé)銷(xiāo)售和推廣。憑借著阿斯利康(AZN.US)在消化領(lǐng)域強(qiáng)大的商業(yè)推廣能力和全面的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，該行預(yù)計(jì)常衛(wèi)清在腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群中應(yīng)用和普及有望加速提升。

該行表示，諾輝健康的常衛(wèi)清為中國(guó)腫瘤早篩第一個(gè)獲批的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，天風(fēng)證券看好其憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)和商業(yè)化推廣快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2021-23年公司營(yíng)收分別為1.85/4.52/10.38億元。