天境生物(IMAB.US)宣布TJC4與阿扎胞苷中國(guó)聯(lián)合用藥研究完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，天境生物(IMAB.US)今天宣布lemzoparlimab(也稱為T(mén)JC4)與阿扎胞苷(AZA)聯(lián)合治療新診斷急性髓細(xì)胞白血病(AML)或骨髓增生異常綜合征(MDS)的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)(NCT04202003)已在中國(guó)完成首例患者給藥。

天境生物正全面加速推進(jìn)lemzoparlimab在中美兩地的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，使其有望成為中國(guó)首個(gè)獲批用于治療血液惡性腫瘤的CD47抗體藥物。目前，天境生物已在美國(guó)開(kāi)展lemzoparlimab分別與Rituxan?(利妥昔單抗)和Keytruda?(派姆單抗)聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)和晚期實(shí)體瘤的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)。其中，與利妥昔單抗的聯(lián)合治療NHL的試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究，正在中美兩地同步招募受試患者，此舉可幫助lemzoparlimab在中國(guó)快速推進(jìn)至注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。NHL和晚期實(shí)體瘤受試患者的招募工作預(yù)計(jì)將于2021年第四季度完成，該臨床研究的初步結(jié)果將在后續(xù)的學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。

該臨床研究是一項(xiàng)2期臨床研究，將以此前在中國(guó)開(kāi)展的lemzoparlimab單藥治療劑量爬坡試驗(yàn)為基礎(chǔ)，評(píng)估在不適合強(qiáng)化療的新診斷AML患者以及未接受過(guò)治療的中高危MDS患者中，lemzoparlimab與AZA聯(lián)合治療的安全性、耐受性和療效。相關(guān)試驗(yàn)受試患者的招募工作預(yù)計(jì)將于2021年第四季度完成，有望在2022年啟動(dòng)關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究。

2020年9月，天境生物與艾伯維(ABBV.US)就lemzoparlimab的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將合作設(shè)計(jì)并進(jìn)一步在全球范圍開(kāi)展臨床試驗(yàn)，以評(píng)估lemzoparlimab在多種癌癥中的治療潛力。雙方將按照約定條件共同推進(jìn)相關(guān)合作。