康方生物-B(09926)CD47單抗(AK117)獲批開展治療中高危骨髓增生異常綜合癥(MDS)的I/II期臨床研究

智通財經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)公布，該公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療新藥CD47單克隆抗體(研發(fā)代號：AK117)，獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展治療中高危骨髓增生異常綜合癥("MDS")的I/II期臨床研究。

據(jù)了解，AK117是該公司自主研發(fā)的新一代CD47單克隆抗體，此前公布的數(shù)據(jù)顯示出具有優(yōu)越的安全性。目前已經(jīng)完成30毫克/千克每周一次給藥的劑量爬坡， 45毫克/千克QW劑量受試者給藥正在進(jìn)行中。AK117在各個劑量爬坡的隊列受試者中均未發(fā)生藥物相關(guān)的貧血劑量限制性毒性(DLT)，各隊列受試者對藥物耐受性良好。受試者外周血T細(xì)胞的CD47受體占有率(RO)在3毫克/千克隊列就已經(jīng)達(dá)到并維持在100%。