加強(qiáng)接種成為重要賣點(diǎn) 賽諾菲(SNY.US)/葛蘭素史克(GSK.US)宣布新冠疫苗Ⅱ期實(shí)驗(yàn)達(dá)到主要目標(biāo)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一，醫(yī)藥巨頭賽諾菲(SNY.US)與葛蘭素史克(GSK.US)共同宣布，經(jīng)過(guò)改良后的重組蛋白新冠疫苗在Ⅱ期實(shí)驗(yàn)各個(gè)年齡段都展現(xiàn)了強(qiáng)勁的免疫應(yīng)答。

(來(lái)源：公司官網(wǎng))

兩家公司表示，Ⅱ期實(shí)驗(yàn)總共入組722名患者，各個(gè)年齡組(18-95歲)第二次注射后血清轉(zhuǎn)化率均達(dá)到95%至100%區(qū)間，耐受性和安全性無(wú)虞。整體而言候選疫苗產(chǎn)生的中和抗體水平與自然感染相當(dāng)，18-59歲年齡段展現(xiàn)出更高的抗體水平。此外曾經(jīng)感染新冠病毒的患者在接種一劑后也展現(xiàn)了較強(qiáng)的免疫應(yīng)答，體現(xiàn)了作為免疫加強(qiáng)疫苗的潛力。全球Ⅲ期實(shí)驗(yàn)將在未來(lái)幾周啟動(dòng)，目標(biāo)依然為今年四季度獲批上市。

加強(qiáng)接種成為重要賣點(diǎn)

需要說(shuō)明的是，直到今天才做完Ⅱ期實(shí)驗(yàn)的主要原因是此前疫苗效果不佳。賽諾菲和葛蘭素史克去年12月宣布最初的候選疫苗在老年群體中的免疫應(yīng)答較低，不得不推遲開發(fā)計(jì)劃并采用改良制劑進(jìn)行后續(xù)研究。

目前兩家公司預(yù)期改進(jìn)型疫苗將在今年年底獲批上市。雖然屆時(shí)輝瑞/BioNTech等多款疫苗已經(jīng)交付數(shù)億乃至數(shù)十億劑，但目前疫情反復(fù)波動(dòng)以及變種病毒層出不窮的狀況，也顯示對(duì)于不同種類疫苗的長(zhǎng)期需求。賽諾菲/GSK疫苗最大的優(yōu)勢(shì)是能夠在冰箱環(huán)境中存儲(chǔ)，對(duì)于發(fā)展中國(guó)家而言極為重要。

后續(xù)賽諾菲/GSK將在全球范圍內(nèi)啟動(dòng)最為關(guān)鍵的Ⅲ期實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在一系列國(guó)家招募3.7萬(wàn)名志愿者進(jìn)行雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)。這也將揭示這款?yuàn)檴檨?lái)遲的疫苗對(duì)于多種典型變種病毒的有效性。賽諾菲執(zhí)行副總裁兼疫苗部門負(fù)責(zé)人Thomas Triomphe表示，改進(jìn)后的疫苗配方已經(jīng)包含了南非變種病毒。

作為這款疫苗的另一個(gè)賣點(diǎn)，兩家公司也宣布將進(jìn)行一系列獨(dú)立測(cè)試研究疫苗作為通用加強(qiáng)劑的潛力，意味著這款疫苗能夠作為延續(xù)所有疫苗保護(hù)效力的加強(qiáng)劑。公司表示這一項(xiàng)研究的目標(biāo)同樣是在今年四季度獲批。

由于此前實(shí)驗(yàn)結(jié)果不佳，兩家頂級(jí)藥廠目前正在幫助其他廠商生產(chǎn)疫苗。葛蘭素史克已經(jīng)接下了CureVac 1億劑mRNA疫苗的訂單，賽諾菲也正在協(xié)助Moderna、輝瑞和強(qiáng)生制作疫苗。

除了與葛蘭素史克合作研發(fā)重組蛋白疫苗外，賽諾菲目前也與Translate Bio共同研發(fā)mRNA疫苗，預(yù)計(jì)初步實(shí)驗(yàn)結(jié)果將在今年三季度公布。賽諾菲CFO Jean-Baptiste de Chatillon四月底接受采訪時(shí)表示，當(dāng)看到到疫情是如何以變種病毒的形式展開，且有可能延續(xù)數(shù)年后，我們認(rèn)為這些疫苗將會(huì)在后續(xù)數(shù)年里展現(xiàn)用處。

本文選編自“財(cái)聯(lián)社”，作者：史正丞；智通財(cái)經(jīng)編輯：熊虓。