興業(yè)證券：首予康寧杰瑞制藥-B(09966)“買入”評級 雙抗賽道發(fā)展前景廣闊 核心產(chǎn)品差異化優(yōu)勢顯著

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，興業(yè)證券發(fā)布研究報(bào)告稱，首予康寧杰瑞制藥-B(09966)“買入”評級，目標(biāo)價(jià)27.15港元。

報(bào)告中稱，公司內(nèi)部具有完善的專有技術(shù)平臺，包括電荷排斥誘導(dǎo)雙抗平臺(CRIB)，電荷排斥誘導(dǎo)混合抗體平臺(CRAM)和單域抗體(sdAb)技術(shù)平臺;并且已基于該等平臺開發(fā)出四大差異化顯著的核心產(chǎn)品，即KN046(PD-L1/CTLA-4雙抗)、KN035(PD-L1單抗)、KN026(HER2雙抗)和KN019(CTLA-4融合蛋白)。此外，公司能夠推陳出新，逐步建立多個新的多功能技術(shù)平臺，包括BADC、BIMC、TIMC、GIMC和CIMC平臺。其中JSKN003為基于BADC平臺開發(fā)的HER2雙抗ADC，公司預(yù)計(jì)今年遞交JSKN003的IND申請。

該行表示，創(chuàng)新作用機(jī)制可解決單抗無法解決的臨床需求，雙抗賽道發(fā)展前景廣闊：雙抗可產(chǎn)生單抗或單抗聯(lián)用無法產(chǎn)生的多種新作用機(jī)制，從而滿足臨床上現(xiàn)階段無法解決的各類需求。其中，橋接細(xì)胞作用為目前雙抗開發(fā)的主流。國內(nèi)外企業(yè)均紛紛布局雙抗平臺;此外，據(jù)不完全公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近5-6年相關(guān)BD合作已超過30項(xiàng)。雙抗行業(yè)發(fā)展欣欣向榮，但CMC、設(shè)計(jì)等多重挑戰(zhàn)仍在。

報(bào)告提到，四大核心產(chǎn)品差異化優(yōu)勢突出，市場空間廣闊：PD-1+CTLA-4聯(lián)合療法潛力大，但存在高毒性問題，KN046有望通過減毒增效，成為下一代免疫治療的基石藥物。快速上市策略進(jìn)展順利，公司預(yù)計(jì)于2022年上半年就小適應(yīng)癥(胸腺癌)和大適應(yīng)癥(一線鱗狀NSCLC)遞交BLA。對于PD-(L)1耐藥和傳統(tǒng)無響應(yīng)的腫瘤，如PD-1難治NSCLC、一線胰腺癌及一線HCC，KN046均展現(xiàn)出不錯的治療潛力。尤其，在一線鱗狀NSCLC、PD-1難治NSCLC上，KN046已展現(xiàn)明顯的PFS和OS獲益趨勢。

興業(yè)證券稱，KN026對既往接受過多次抗HER2治療的乳腺癌仍體現(xiàn)優(yōu)異療效;聯(lián)合KN046在二線胃癌治療中已展現(xiàn)出BIC潛力。KN035皮下劑型優(yōu)勢突出，商業(yè)化潛力巨大;MSI-H/dMMR實(shí)體瘤適應(yīng)癥有望于2021年底前獲批，成為國內(nèi)首個以biomarker作為適應(yīng)癥的單抗。KN019在自免及腫瘤支持治療領(lǐng)域均有廣闊治療前景。該行預(yù)計(jì)4款產(chǎn)品有望于2029年達(dá)到銷售峰值155.45億元，扣除CSO費(fèi)用后為142.36億元。

該行預(yù)測，公司2021-23年的營業(yè)收入分別為58.84、431.63、903.71百萬元;凈利潤分別為-535.07、-458.4、-332.08百萬元。該行僅對KN046、KN026、KN035及KN109四大核心產(chǎn)品及處于臨床后期的適應(yīng)癥進(jìn)行估值，加總得到公司合理市值約252.41億港元：四大核心產(chǎn)品均采用絕對估值，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后的NPV分別為141.38億元、27.94億元、25.05億元(歸屬公司)及17.07億元。