和鉑醫(yī)藥-B(02142)：新一代抗CTLA-4抗體在澳大利亞開展的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，公司HBM4003針對(duì)澳大利亞患有晚期黑色素瘤、肝癌(HCC)、腎癌(RCC)及其他瘤種患者的I期第2部 分(Ib/IIa期)臨床研究(研究編號(hào)4003.1)已完成首例患者給藥。

此研究將評(píng)估HBM4003作為單藥治療多種實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)╱藥效動(dòng)力學(xué)(PK/PD)及抗腫瘤療效。臨床I期第1部分研究結(jié)果已向歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(ESMO)遞交。

公告稱，作為公司的新一代抗CTLA-4抗體，HBM4003目前正在全球開展針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的開放性、多中心臨床試驗(yàn)。I期第1部分研究側(cè)重劑量爬坡試驗(yàn)，而Ib/IIa期研究將繼續(xù)擴(kuò)展劑量，以進(jìn)一步探索HBM4003針對(duì)多個(gè)晚期實(shí)體瘤種的抗腫瘤療效。

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥Harbour Mice?。HBM4003顯示出增強(qiáng)的ADCC(抗體依賴的細(xì)胞毒性作用)，對(duì)腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)CTLA-4的Treg細(xì)胞具有極高的特異性。

其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。