歐康維視生物-B(01477)：滴眼液OT-101在中國(guó)提交IND申請(qǐng)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告，一項(xiàng)新藥臨床申請(qǐng)最近已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，以在中國(guó)啟動(dòng)集團(tuán)的自主研發(fā)產(chǎn)品OT-101的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)(III期MRCT)。III期MRCT一經(jīng)批準(zhǔn)，OT-101預(yù)計(jì)將成為低濃度阿托品及其類似物全球首個(gè)包含中國(guó)人群在內(nèi)的 III期MRCT。

據(jù)悉，OT-101是本集團(tuán)開發(fā)的一種低濃度阿托品0.01%滴眼液，用于延緩或減慢兒童和青少年近視的進(jìn)度。低濃度阿托品溶液并不穩(wěn)定，故一直存在商業(yè)化的技術(shù)障礙。本集團(tuán)開發(fā)了一種存儲(chǔ)及給藥系統(tǒng)，以解決低濃度阿托品溶液的不穩(wěn)定性，并亦已對(duì)系統(tǒng)可靠性、密封完整性及無(wú)菌條件進(jìn)行了多輪測(cè)試。