美國時(shí)間5月5日,拜登宣布支持WTO豁免新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),受該消息的影響,今日AH股兩市疫苗板塊大幅低開,智飛生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)以及康希諾(688185.SH)跌幅均超過10%,港股的康希諾生物-B(06185)一度跌逾20%。
那么豁免新冠疫苗專利對(duì)疫苗股影響如何呢?
mRNA技術(shù)有壁壘,短期內(nèi)其他藥企也難完全掌握
美國放棄新冠疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利,或意味著已獲得授權(quán)的輝瑞、Moderna等的疫苗技術(shù),將可以臨時(shí)被全球其他國家使用、自行制造疫苗。而輝瑞和Moderna均使用的是mRNA技術(shù)路徑,也意味著國內(nèi)疫苗公司可使用已輝瑞和Moderna已有的技術(shù)路徑開展新冠疫苗,對(duì)國內(nèi)沒有布局mRNA技術(shù)的疫苗企業(yè)長(zhǎng)期來看是利好。我國疫苗工業(yè)和cxo企業(yè)在疫苗的臨床,擴(kuò)大生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)化方面能力非常突出,但研發(fā)能力是短板,因此如果核酸疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)放開豁免,將大大有利于國內(nèi)企業(yè)在核酸疫苗研究方面縮小與世界先進(jìn)水平的差距。
不過短期來看,即使核酸疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)放開豁免,由于mRNA生產(chǎn)技術(shù)具有壁壘,短期內(nèi)難以被其他藥企完全掌握。
在mRNA技術(shù)方面,脂質(zhì)納米顆粒(LNP)關(guān)鍵技術(shù)之一。
由于LNP具有包封率高、組織穿透性強(qiáng)、細(xì)胞毒性和免疫原性低的特點(diǎn)而成為理想的核酸輸送候選物,因此LNP能夠安全而有效地輸送核酸,是制造mRNA的關(guān)鍵材料之一。理論上mRNA技術(shù)可以迅速擴(kuò)大生產(chǎn),但此前未有過mRNA制劑獲批上市,因此工業(yè)界對(duì)于mRNA大規(guī)模生產(chǎn)存在一些疑慮。不過由于mRNA新冠疫苗的使用,使得該技術(shù)得到認(rèn)可。
目前三大mRNA疫苗巨頭企業(yè),Moderna、CureVac和BioNTech均采用了LNP遞送技術(shù),并且這三巨頭均有自己的LNP遞送系統(tǒng)和其他遞送系統(tǒng)在研。BioNTech和Curevac通過與Genevant合作,獲得其LNP遞送系統(tǒng)。Moderna在和Acuitas合作終止后,目前其系統(tǒng)以自研為主。
歐美m(xù)RNA公司均擁有較多的專利技術(shù),特別是mRNA三巨頭均有超過200個(gè)以上的專利,覆蓋mRNA的遞送系統(tǒng)及mRNA的改造等技術(shù),國內(nèi)mRNA公司在專利布局上尚處于落后狀態(tài)。以Moderna為例,其已花費(fèi)超5億美金用于提升其技術(shù)平臺(tái)和知識(shí)產(chǎn)權(quán),涉及優(yōu)化mRNA序列的方法、專為增強(qiáng)mRNA藥物的穩(wěn)定性和體內(nèi)性能而設(shè)計(jì)的工程元素、LNP遞送系統(tǒng)、用于制造和分析mRNA原料藥和配方藥物的創(chuàng)新方法等,公司專利數(shù)量仍在每年快速增長(zhǎng)。
除此之外,疫苗本身涉及的專利就非常多,一些核心專利可用于其它疫苗和新藥,如佐劑,LNP技術(shù)等,這些技術(shù)未必會(huì)包含在新冠疫苗里面,因此豁免mRNA知識(shí)專利不等于核心技術(shù)專利也能得到豁免。
艾博生物創(chuàng)始人英博也說過,mRNA技術(shù)有很多的know-how,并不是專利可以解決的了的。言下之意,即便美國放棄新冠疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利,也不意味著沒有技術(shù)積累的企業(yè)可以生產(chǎn)mRNA疫苗。
除此之外,輝瑞公司發(fā)言人Sharon Castillo也說即使公布專利配方,也不是可以輕易仿制的。輝瑞疫苗BNT162b2需要19個(gè)國家的86個(gè)供應(yīng)商提供280種生產(chǎn)原料,因此全世界很少有國家和企業(yè)有能力生產(chǎn)這一疫苗,這進(jìn)一步限制了拜登政府宣布“放棄專利”的實(shí)質(zhì)意義。
值得一提的是,去年4月份,全球呼吸機(jī)告急,美敦力公開呼吸機(jī)完整設(shè)計(jì),但即便美敦力公開呼吸機(jī)PB 560的完整設(shè)計(jì),由于呼吸機(jī)制造是一個(gè)復(fù)雜的過程,需要熟練和專業(yè)的員工隊(duì)伍和嚴(yán)格的監(jiān)管制度來確?;颊甙踩?,即便對(duì)于專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備制造商而言,生產(chǎn)一臺(tái)呼吸機(jī)也可能要花費(fèi)多達(dá)40天的時(shí)間,跨界生產(chǎn)的話需要更長(zhǎng)的時(shí)間。同樣的,即使三大mRNA疫苗巨頭公開mRNA技術(shù),其他藥企在生產(chǎn)環(huán)節(jié)也有很多工序需要攻克。
如此來看,知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免對(duì)疫苗企業(yè)并沒有太大影響,尤其是國內(nèi)疫苗企業(yè),而今日疫苗股集體重創(chuàng)無外乎估值過高以及新冠疫苗或面臨產(chǎn)能過剩的問題。
疫苗企業(yè)估值高,產(chǎn)能或面臨過剩問題
從公開資料來看,新冠疫苗確實(shí)非常賺錢的??迪VZ一季報(bào)顯示,公司2021Q1營收4.67億元,凈利潤-0.16億元,研發(fā)支出2.7億元,將研發(fā)部分加回,則康希諾一季報(bào)凈利潤高達(dá)2.54億元。除了新冠疫苗,康希諾并未有其他產(chǎn)品商業(yè)化,根據(jù)公開資料來看,一季報(bào)康希諾新冠疫苗合同約為400萬劑左右,基本上一劑接近100元,且凈利率高達(dá)50%以上,隨著產(chǎn)能的擴(kuò)張,由于新冠疫苗基本上不需要企業(yè)自己銷售,因此凈利率或更高。
而需求方面,從2021年3月開始,全球每日新增病例出現(xiàn)明顯增長(zhǎng),近日每日新增病例超過80萬人。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)顯示,新增病例主要來自東南亞地區(qū),預(yù)計(jì)主要是印度等國家疫情爆發(fā)所致,2021年5月5日,印度新增確診病例超過41萬人,累計(jì)確診病例超過2100萬人,全球疫情出現(xiàn)擴(kuò)散趨勢(shì),全球各地對(duì)疫苗的需求量高居不下。
由于新冠疫苗需求量極大,加上康希諾財(cái)報(bào)又證實(shí)新冠疫苗賺錢效應(yīng)極好,因此市場(chǎng)普遍預(yù)期2021H1新冠疫苗企業(yè)業(yè)績(jī)將再次爆發(fā),并且新冠病毒很可能演變?yōu)榱鞲胁《荆慌懦磥砻磕甓夹枰俅谓臃N。
基于上述幾點(diǎn)因素,新冠疫苗企業(yè)股價(jià)遭到爆炒。智飛生物市值曾高達(dá)3500億元,而創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)市值也才4300多億元;更有甚者,僅憑一款新冠疫苗的康希諾,在科創(chuàng)板上市的市值一度超過1200億元;并且今年以來,智飛生物、康希諾生物和沃森等疫苗企業(yè)股價(jià)漲幅不低,不少漲幅超40%。在估值高企,漲幅不低的背景下,這則知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免的消息無疑澆滅了炒作疫苗股的心。
除了炒作外,對(duì)新冠疫苗企業(yè)來說,更致命的可能面臨產(chǎn)能過剩的問題。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,假設(shè)疫苗方案為兩劑次,以及考慮全球政府的采購及儲(chǔ)備,預(yù)計(jì)直至2026年全球需要的COVID-19疫苗量將達(dá)到約150億劑。中國有14億人口,倘若按每人需要接種2劑計(jì)算,接種率達(dá)到70%,那么至少需要19.6億劑。
目前國內(nèi)的新冠廠商設(shè)計(jì)的產(chǎn)能合計(jì)約為70億劑左右,并且這些產(chǎn)能大部分在2021年底能陸續(xù)上市。
疫苗管理法規(guī)定,疫苗不允許代工生產(chǎn),但由于新冠疫情的需要,因此特許新冠疫苗允許代工,華蘭生物便是給俄羅斯代工生產(chǎn)衛(wèi)星V新冠疫苗。
由此可推斷,疫苗企業(yè)自己擴(kuò)產(chǎn)加上代工部分,不排除新冠疫苗出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的局面。產(chǎn)能過剩的情況下,降價(jià)廝殺也是常態(tài),新冠疫苗能否維持凈利率50%+存在非常大的問題,并且產(chǎn)能過剩帶來的問題遠(yuǎn)大于知識(shí)豁免帶來的問題。
綜合來看,綜合來看,即使知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到豁免,也僅限于mRNA新冠疫苗,對(duì)國內(nèi)疫苗企業(yè)中長(zhǎng)期來看是利好,但短期內(nèi),mRNA仍有技術(shù)壁壘,要完全突破難度極大。此外,目前世界輿論傾向于把新冠疫苗作為一項(xiàng)公共衛(wèi)生資源,作為一項(xiàng)由政府主導(dǎo)的公共衛(wèi)生項(xiàng)目,不管最終的支付方是政府還是個(gè)人,都會(huì)最小化該產(chǎn)品的盈利屬性。最后,前期對(duì)疫苗股的炒作,使得投資疫苗股的安全邊際變小,并且由于新冠疫情持續(xù)性和變異性的不確定,投資風(fēng)險(xiǎn)也變得更大。