科興制藥(688136.SH)年報：科創(chuàng)板生物制藥營收前三 研發(fā)投入增加30.2%

4月26日，科興制藥(688136.SH)發(fā)布自上市以來的首份年報。

智通財經APP查詢年報顯示，公司受疫情影響整體增速有所放緩但銷售繼續(xù)保持穩(wěn)健增長態(tài)勢，2020年科興制藥實現營業(yè)收入12.20億元,同比增長2.48%。據東方財富Choice數據統(tǒng)計，在科創(chuàng)板上市的22家生物制藥企業(yè)中，科興制藥營收規(guī)模排名第三。

科興制藥表示，公司專注高品質生物藥的研發(fā)與生產，上市后創(chuàng)新步伐加快，通過加大產品研發(fā)投入，提升技術創(chuàng)新實力和產品競爭力。未來，將抓住生物科技高速發(fā)展的戰(zhàn)略機遇，繼續(xù)聚焦于生物藥主航道，立足重組蛋白和微生態(tài)藥物，并積極布局打造新型長效化、新型抗體、核酸藥物等研發(fā)平臺，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研產銷，服務全球患者，致力于成為高品質生物藥領導者。

核心產品保持穩(wěn)健增長 全面推進在研管線

科興制藥核心產品保持著穩(wěn)健的內生“造血”能力，在2020年度主營業(yè)務收入中，有99%來自生物藥。其中三個重組蛋白藥物，貢獻了超過9成的營收，持續(xù)保持行業(yè)核心競爭優(yōu)勢，龍頭地位穩(wěn)固。

2020年新冠疫情全國爆發(fā)，α-干擾素被列為新冠肺炎推薦用藥之一。作為全國重點的α1b干擾素生產企業(yè)，科興制藥全力保障前線抗病毒藥品賽若金的供應。年報顯示，賽若金銷量3.30億，在國內市場占有率持續(xù)提升并名列前茅。

科興制藥表示，未來將抓住生物科技高速發(fā)展的戰(zhàn)略機遇，繼續(xù)聚焦于生物藥主航道，公司在重組蛋白藥物領域持續(xù)深耕，持續(xù)進行新適應癥的拓展和產品迭代，并加大了對生物創(chuàng)新藥的立項研發(fā)。報告期內，公司在研生物藥項目9項，各研發(fā)管線進度全面加速推進。

在產品適應癥拓展方面，EPO36000IU臨床項目取得重大突破，新增腫瘤相關性貧血適應癥已完成申報和核查，等待核發(fā)藥品注冊證書;EPO 10000IU臨床項目，新增腫瘤相關性貧血適應癥已完成50%受試者入組。

在產品迭代方面，各項目加速推進，聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子項目提前完成藥學研究，開展臨床前研究;干擾素α2b噴霧劑項目、干擾素α2b泡騰膠囊項目、以及重組人生長激素項目等4個項目完成中試研究，工藝穩(wěn)健可靠。

在生物創(chuàng)新藥立項研發(fā)方面，公司聚焦生物技術前沿，以臨床未被滿足的巨大需求為導向，加大了生物創(chuàng)新藥的創(chuàng)新步伐。目前，干擾素α1b吸入溶液項目已完成中試研究，腸溶性雙歧桿菌微膠囊+酪酸梭菌制劑項目已完成小試工藝開發(fā);在上述2個生物創(chuàng)新藥的基礎上，公司加快了項目調研和論證，新增立項1個新型長效生長激素項目。

值得關注的是，科興制藥在生長激素上的布局頗令人期待。生長激素主要用于矮小癥兒童的治療，目前FDA已批準的適應癥達11個，而國內企業(yè)批準的生長激素適應癥僅有6個，據了解科興制藥按照生物類似藥法規(guī)開展研究工作，參照藥選用FDA推薦的，按照生物類似藥適應癥外推的指導原則，與原研藥從藥學，非臨床和臨床等各方面開展相似性研究工作，適應癥可參考原研藥外推，大大縮短上市后再拓展適應癥的時間。

根據Frost&Sullivan 的數據，兒童生長激素缺乏(GHD)適應癥的市場規(guī)模巨大。2014-2018 年，中國兒童重組人生長激素市場規(guī)模的年復合增長率約為 33.5%;2018-2030 年，將按照 15.7%的年復合增長率遞增，2030 年將達到約200億元的市場規(guī)模。

科興制藥布局生長激素這一高景氣度產品，將進一步打開公司未來的新增長空間。據了解，目前短效生長激素已經進入工藝驗證階段，長效生長激素的研發(fā)已在內部立項，采用全新的氨基酸序列設計，對比市場同類產品，預期具有較高的安全性和療效。

創(chuàng)新驅動成長 全面提升研發(fā)軟硬實力

創(chuàng)新驅動，一直是科興制藥發(fā)展原動力，借助資本市場，科興正在加碼提升研發(fā)創(chuàng)新的軟、硬實力。年報顯示，2020年科興制藥加大投研力度，來提升公司技術創(chuàng)新實力，全年研發(fā)投入6011.07萬元，同比增長30.20%。

科興制藥表示，2021年公司研發(fā)突破將“兩條腿走路”，加大自主研發(fā)+合作研發(fā)，積極布局打造新型長效化、新型抗體、核酸藥物等新技術為代表的藥物研發(fā)平臺，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研發(fā)、生產和銷售，服務全球患者。

在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時，科興制藥加速引進外部即將上市或已上市的產品、早中期高預期的品種，快速豐富公司在銷、在研產品管線;此外，公司還將充分利用資本平臺，加快投資并購前沿生物技術平臺或優(yōu)勢互補的生物藥公司。

據透露，科興制藥也在加快生物藥研發(fā)戰(zhàn)略的落地。目前，深圳實驗室正在擴建中，研發(fā)中心團隊規(guī)模將超過200人。此外，公司將啟動籌建上海研發(fā)分中心，利用當地(醫(yī)療產業(yè))資源優(yōu)勢，增強研發(fā)力量。

數據顯示，在項目引入和人才引進上，科興制藥搭建了高質量的項目篩選、引進體系和激勵機制。2020年，公司新引進博士、碩士人員等行業(yè)資深專家、專項人才共計70余人，大力充實了研發(fā)端力量，進一步提升公司藥物創(chuàng)新研發(fā)、項目引進能力，提升公司整體綜合競爭優(yōu)勢。

4月26日，科興制藥同時發(fā)公告稱，公司與海昶生物簽署了藥品合作協議，海昶生物將其研發(fā)產品管線中研發(fā)代號為HC007的除美國市場外商業(yè)化權益轉讓給公司，雙方擬就HC007的合作開發(fā)、商業(yè)化、技術轉移、產業(yè)化及持證權益轉移開展合作。