澤璟制藥(688266.SH)：治中、高危骨髓纖維化藥鹽酸杰克替尼片臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，澤璟制藥(688266.SH)發(fā)布公告，近日，公司在研產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片臨床試驗申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于治療中、高危骨髓纖維化。

鹽酸杰克替尼片是公司自主研發(fā)的小分子JAK激酶抑制劑新藥，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。鹽酸杰克替尼可抑制非受體酪氨酸Janus相關(guān)激酶JAK1、JAK2和JAK3。鹽酸杰克替尼能有效的抑制JAK信號通路的激活，抑制轉(zhuǎn)錄激活因子(STAT)磷酸化，從而抑制STAT調(diào)節(jié)的下游基因表達(dá)。鹽酸杰克替尼片在國內(nèi)首次提交臨床試驗申請獲得受理的時間是2016年3月。鹽酸杰克替尼片已經(jīng)在國內(nèi)開展的臨床研究包括：中、高危骨髓纖維化、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、重癥斑禿、特發(fā)性肺纖維化、強(qiáng)直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病、中重度特應(yīng)性皮炎等。

鹽酸杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項支持。