智通財經(jīng)APP訊,天壇生物(600161.SH)公告,近日,公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司(“成都蓉生”)獲得了四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP現(xiàn)場檢查結(jié)果通知書》和變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》。
公告顯示,四川省藥品監(jiān)督管理局同意成都蓉生《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍由血液制品(人凝血酶原復(fù)合物)(僅限注冊申報使用)變更為血液制品(人凝血酶原復(fù)合物),并通過藥品GMP符合性檢查。
據(jù)悉,成都蓉生通過藥品GMP符合性檢查并完成《藥品生產(chǎn)許可證》變更,具備生產(chǎn)人凝血酶原復(fù)合物的條件,有利于進一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。